MHRA 二级药品召回：Beckton Dickson UK Ltd 的 ChloraPrep 1mL 涂抹器 EL(26)A/34
MHRA 缺陷药品报告中心发布二级药品召回 EL(26)A/34，Beckton Dickson UK Ltd 因包装流程可能存在无菌性缺陷，召回 ChloraPrep 1mL 涂抹器有效期至 2029 年 5 月（含）及之前的全部批次。
推荐理由：通报列明了召回涉及的批次范围与包装流程无菌性缺陷可能带来的感染风险，可供同类产品召回处置参考。
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第 81–100 条 · 共 174 条MHRA 药品召回与缺陷通报精选AI 评分7676 MFDS 药品召回与废弃通报精选AI 评分6060 韩国 MFDS 通报三星制药 쓸기담액50밀리그람 因微生物限度不合格召回 LSG601 批次
韩国 MFDS 于 2026-07-13 通报三星制药(주)的 쓸기담액50밀리그람因稳定性试验不合格（微生物限度）实施营业者召回，包装规格为 100 毫升/瓶。召回仅限制造编号 LSG601，该批使用期限至 2028-01-11，自制造日起 24 个月。企业所在地为京畿道华城市香南邑。
推荐理由：通报列明了微生物限度不合格的召回原因、制造编号与包装规格，可用于核对所在批次是否落入本次召回范围。
HSA 治疗药品召回精选AI 评分6666 新加坡 HSA 召回 Remethan 100 R 片剂 100 mg（批号 104024）
新加坡 HSA 于 2026 年 7 月 10 日召回 Remethan 100 R 片剂 100 mg（批号 104024，活性成分双氯芬酸钠），召回级别为 2 级、零售层面。召回原因为稳定性批次检验结果不符合规定。HSA 要求医院、诊所和药房停止供应受影响批次，并将剩余库存退回本地公司 Goldplus Universal Pte Ltd。
推荐理由：材料列出召回批号、级别与召回原因，说明稳定性批次检验结果不符合规定，便于核对受影响产品范围。
MHRA 药品召回与缺陷通报精选AI 评分6868 MHRA 发布 Bristol Laboratories 苯氧甲基青霉素 250 mg/5ml 口服溶液二级召回 EL(26)A/33
MHRA 的缺陷药品报告中心发布二级药品召回，Bristol Laboratories Limited 因标签问题召回一批（批号 7124002，有效期 11/2026）苯氧甲基青霉素 250 mg/5ml 无糖口服溶液 BP。
推荐理由：通报说明了同一批次外盒与瓶身标签规格可能不一致的情况，并列出医疗专业人员的停供、隔离与患者追溯步骤。
PMDA 药品召回 Class II精选AI 评分7171 沢井製薬因溶出度不符合规格自主召回利培酮OD片3mg「サワイ」3个批次
沢井製薬因利培酮OD片3mg「サワイ」Lot.724201在24个月稳定性监测的溶出试验中不符合批准规格，自主召回Lot.724201、724901、725201三个批次，回収开始日为令和8年7月9日。企业称定量值符合规格，认为不存在重笃健康损害风险，且此前未收到相关健康损害报告。
推荐理由：材料记录了企业因24个月稳定性溶出试验不符合规格而自主召回3个批次的经过，并列明批号与出货时间。
MFDS 药品召回与废弃通报精选AI 评分6060 MFDS 通报大熊制药克雷泽片10/5毫克因包装标示片数不符召回，限制造编号 E07311A
韩国 MFDS 发布召回废弃公告，大熊制药克雷泽片10/5毫克（依折麦布、瑞舒伐他汀）因包装单位标示片数不符由营业者召回。召回仅限制造编号 E07311A，使用期限至2029年2月4日，有效期为自制造日起36个月。召回命令日期为2026年7月7日。
推荐理由：公告列出包装标示片数不符引发的召回，并把范围限定在制造编号 E07311A，便于核对具体批次。
MFDS 药品召回与废弃通报精选AI 评分6060 韩国 MFDS 通报 와이에스생명과학 자모다정（독시라민숙신산염）因性状不符担忧实施营业者召回
韩国 MFDS 通报，(주)와이에스생명과학 的 자모다정（독시라민숙신산염）因性状不符担忧实施营业者召回，涉及制造编号 24001、24002、24003。召回命令日期为 2026-07-07，三个制造编号对应的使用期限分别为 2027-10-30、2027-10-31、2027-11-05，使用期限为自制造日起 36 个月。
推荐理由：通报列出了召回企业、产品名称、三个制造编号及其使用期限和召回命令日期，便于读者核对具体批次范围。
MFDS 药品召回与废弃通报精选AI 评分8282 MFDS通报Dongwha Pharm利格列汀/二甲双胍缓释片5/1000毫克召回
MFDS发布召回废弃通报，Dongwha Pharm对市面流通的利格列汀/二甲双胍缓释片5/1000毫克实施召回，召回命令日为2026年7月2日。召回原因为对N-nitroso-meglumine超限检出的担忧而采取的预防性措施。通报列出14个制造编号及对应使用期限，注明仅限所列编号，效期为制造日起36个月。
推荐理由：通报列出14个制造编号及使用期限，并说明召回源于N-nitroso-meglumine超限检出的预防性措施，可用于核对流通批次。
MFDS 药品召回与废弃通报精选AI 评分7878 韩国MFDS通报동화약품利格列汀二甲双胍缓释片6个批号因杂质超限召回
韩国MFDS发布召回废弃公告，동화약품的리나디엠메트缓释片2.5/1000毫克（利格列汀、二甲双胍）因检出N-nitroso-meglumine超过允许标准而实施营业者召回。召回命令日期为2026-07-02，涉及2D0031、2D0032、2E0011、2E0012、2E0021、2E0022共6个批号。使用期限为制造日起36个月，备注注明召回仅限上述6个批号。
推荐理由：公告列出6个被召回批号及其使用期限，可核对本批号与N-nitroso-meglumine超限的对应范围。
MHRA 药品召回与缺陷通报精选AI 评分6161 MHRA 发布 Flamingo Pharma UK Ltd 氟氯西林胶囊 BP 500mg 三级药品召回（EL(26)A/32）
MHRA 缺陷药品报告中心发布三级药品召回，涉及 Flamingo Pharma UK Ltd 的氟氯西林胶囊 BP 500mg（批号 1600636，有效期 2028年8月31日），原因是部分包装内误装了阿莫西林 500mg 胶囊的说明书而非氟氯西林说明书。
推荐理由：通报列出召回批号、有效期与首次分发日期，并说明误装说明书不影响胶囊质量，便于药房核对库存。
PMDA 药品召回 Class II精选AI 评分6969 PMDA 公布ホンノー薬品ホンノー顆粒四个包装规格的 Class II 回收概要
PMDA 公布ホンノー薬品株式会社对ホンノー顆粒四个包装规格（15包、21包、30包、270包）的 Class II 回收概要，回收自令和8年6月22日开始。原因是在医药品制造时提取物含量试验的计算有误，再计算后超出承认书规格；公司称偏离量轻微，认为使用该产品造成严重健康损害的可能性极低，目前未收到健康损害报告。出荷对象已掌握，将以文书通知并实施回收。
推荐理由：召回概要列出四个包装规格的批号、数量与出荷日期，可供核对该产品在流通环节需回收的具体批次。
PMDA 药品召回 Class II精选AI 评分6363 泰尔茂 MAP 液与 CPDA 血液保存袋（200mL 采血用）启动 Class II 自主召回
泰尔茂对 MAP 液和 CPDA 两款 200mL 采血用血液保存袋启动 Class II 自主召回，自 2026 年 6 月 26 日起施行。召回原因是长期稳定性试验提示部分成分定量值可能在使用期限内超过承认规格，判断与保存中水分蒸散致药液浓缩有关，因此对制造后满 12 个月（MAP 液）或 18 个月（CPDA）的产品逐步回收。
推荐理由：材料按批次列出两款血液保存袋的召回范围与出货时间，并说明长期稳定性试验中定量值可能超出规格的判定依据。
PMDA 药品召回 Class II精选AI 评分6868 PMDA 公布ホンノー打身薬（散剤）21包 Class II 召回，因提取物含量试验计算错误
ホンノー薬品株式会社因提取物含量试验计算错误，对ホンノー打身薬（散剤）21包发起 Class II 召回，重新计算后结果超出批准规格。召回自2026年6月22日开始，涉及2019年11月29日至2026年3月18日出荷的多个批号。概要说明偏离量较小，目前未见健康损害报告。
推荐理由：材料列明全部受影响批号、数量与出荷日期，以及计算错误导致超出批准规格的召回原因，便于核对批次范围。
PMDA 药品召回 Class I精选AI 评分6262 日本赤十字社就新鲜冷冻血浆-LR「日赤」240一批次实施 Class I 召回
日本赤十字社对新鲜冷冻血浆-LR「日赤」240（批号02-2227-0111）实施 Class I 召回，回收开始日为令和8年6月17日。该批次为400mL相当来源1瓶，令和7年10月4日出货，原因是献血者感染症检查呈阳性而以其血液为原料的血液制剂未被使用。该制剂未用于患者，无健康损害，供货去向已全部掌握并已通过电话向医疗机构传达信息。
推荐理由：材料列出该批血液制品的召回等级、批号、数量与未使用原因，可用于了解献血后信息触发的召回处置路径。
PMDA 药品召回 Class II精选AI 评分6464 ゼネル薬工粉河因色调变深对新リココデ錠效期内全部批次启动Class II自主召回
ゼネル薬工粉河株式会社于2026年6月22日对咳、痰用药新リココデ錠启动Class II自主召回，对象为使用期限内全部批次。召回原因是在分包品稳定性监测中发现色调变深，企业在召回概要中表示其他试验项目仍在批准标准范围内，认为对安全性、有效性影响低，且目前未收到相关健康损害报告。涉及36錠与54錠分包品的多个批号，出货时间跨2021年11月至2026年5月。
推荐理由：材料为企业因稳定性监测中发现色调变深而对效期内全部批次实施的自主召回，逐一列出批号、出货数量与出货时间。
PMDA 药品召回 Class II精选AI 评分6262 PMDA公布拜耳拜阿司匹灵片100mg一批次Class II自主召回，因印字缺失
拜耳药品因印字工序临时设备设定不良导致部分药片未印字，自主召回拜阿司匹灵片100mg一个批次，批号为JPS8861。该批出货7,203箱，出货期间为2026年5月13日至27日，回收开始日为令和8年6月19日。企业称印字缺损对有效性和安全性影响不大，尚未收到相关健康损害报告。
推荐理由：材料列出涉事批号、出货数量与印字工序设备设定不良这一召回原因，可供核对受影响批次的流通范围。
PMDA 药品召回 Class II精选AI 评分6161 PMDA刊登Nittobo Medical β2-微球蛋白检测试剂盒Class II自主召回，涉A602A与A602C批号
PMDA刊登Nittobo Medical对β2-微球蛋白检测试剂盒的Class II自主召回，涉及A602A与A602C批号。召回自2026年6月11日开始，原因是部分产品代码的R-2乳胶试剂出现非特异性凝集，导致试剂吸光度上升与灵敏度下降。该产品为体外诊断用试剂，公司称目前未收到相关健康损害报告。
推荐理由：召回概要列出涉事产品代码、A602A与A602C批号及出货运期，呈现了受影响体外诊断试剂的流通范围。
PMDA 药品召回 Class I精选AI 评分6060 日本赤十字社就批号50-3233-7833的照射濃厚血小板‐ＬＲＢＳ「日赤」实施Class I召回
日本赤十字社对批号50-3233-7833的照射濃厚血小板‐ＬＲＢＳ「日赤」实施Class I召回。该批共10单位约200 mL、1本，2026年6月13日出货，6月15日开始回收，原因是献血者按献血后信息处置程序自我申告停用，涉事输血用血液制剂未被使用，已从医疗机构取回。该制剂未用于患者，因此无健康损害。
推荐理由：材料呈现献血后信息处置程序下该批血液制品被取回并召回的经过，可用于了解血液制品回收的触发方式。
MHRA 药品召回与缺陷通报精选AI 评分6969 MHRA 发布 Orbit Pharma Limited 的 Cyclizine Lactate 50 mg/ml 注射液 Class 3 召回（EL(26)A/29）
MHRA 发布 Class 3 召回，Orbit Pharma Limited 因生产场地存在 GMP 缺陷，预防性召回 Cyclizine Lactate 50 mg/ml 注射液一个批次。受影响批号为 2226016，有效期至 31/12/2027，规格为 5 支 1 ml 安瓿，首次分发日期为 19/05/2026。召回在药房和批发商层面进行，患者无需采取进一步行动，应继续按处方使用。
推荐理由：通报列出受影响批号、有效期与首次分发日期，并说明召回属预防性措施，可供核对库存与流通范围。
PMDA 药品召回 Class I精选AI 评分6363 日本赤十字社对新鲜冻血浆-LR「日赤」480实施Class I召回
日本赤十字社对新鲜冻血浆-LR「日赤」480（新鲜冻人血浆）实施Class I召回，涉及批号50-3239-9736，共1瓶480mL，召回自2026年6月10日开始。
推荐理由：该回收由献血者感染症检查呈阳性引发，材料明确制剂未被使用、未造成健康损害，可用于了解献血后信息处置与血液制品回收流程。