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原文
PMDA 药品召回 Class II·· 2026-06-18精选AI 评分62

PMDA公布拜耳拜阿司匹灵片100mg一批次Class II自主召回,因印字缺失

バイアスピリン錠100mg

AI 导读

拜耳药品因印字工序临时设备设定不良导致部分药片未印字,自主召回拜阿司匹灵片100mg一个批次,批号为JPS8861。该批出货7,203箱,出货期间为2026年5月13日至27日,回收开始日为令和8年6月19日。企业称印字缺损对有效性和安全性影响不大,尚未收到相关健康损害报告。

推荐理由

材料列出涉事批号、出货数量与印字工序设备设定不良这一召回原因,可供核对受影响批次的流通范围。

正文
    令和 8年 6月19日作成
    

    医薬品回収の概要

    (クラスII)


  1. 一般的名称及び販売名

  2. 一般的名称: アスピリン
    販売名  : バイアスピリン錠100mg
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. ロット番号:JPS8861
    出荷数量:7,203箱
    出荷期間:2026年5月13日~27日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : バイエル薬品株式会社
    製造販売業者の所在地: 大阪府大阪市北区梅田2丁目4番9号
    許可の種類     : 第二種医薬品製造販売業
    許可番号      : 27A2X00094
    
    
  7. 回収理由

  8. 当該ロットの製造において、錠剤印刷工程における一時的な機器設定不良により、印字が施されていない錠剤が
    一部混入していることが判明したため、本事象の影響を受ける当該1ロットを自主回収いたします。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 錠剤への印字欠損による有効性、安全性への影響はまず考えられず、重篤な健康被害のおそれはないと考えてお
    ります。なお、これまで本件に関連した健康被害の報告は受けておりません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 令和8年6月19日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 下記疾患における血栓・塞栓形成の抑制
    ・狭心症(慢性安定狭心症、不安定狭心症)
    ・心筋梗塞
    ・虚血性脳血管障害(一過性脳虚血発作(TIA)、脳梗塞)
    冠動脈バイパス術(CABG)、あるいは経皮経管冠動脈形成術(PTCA)施行後における血栓・塞栓形成の抑制
    川崎病(川崎病による心血管後遺症含む)
    
    
  15. その他

  16. 当該包装形態の納入先はすべて特定できておりますので、弊社特約店担当者が特約店に情報提供の上、自主回収
    を実施いたします。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : バイエル薬品株式会社 コンタクトセンター
    連絡先 : 大阪府大阪市北区梅田2丁目4番9号
    電話番号: 0120-106-398  受付時間 9:00~17:30(土・日・祝日・弊社休日を除く)
          フリーコールがご利用いただけない場合:06-6133-7555
    
  19. GTIN及び該当ロット

  20. GTIN(元梱),GTIN(販売),GTIN(個装/調剤),ロット番号,シリアル番号
    24987341103105,14987341103108,04987341303105,JPS8861,

来源:PMDA 药品召回 Class II · info.pmda.go.jp