PMDA 药品召回 Class II·· 2026-06-18精选AI 评分62
PMDA公布拜耳拜阿司匹灵片100mg一批次Class II自主召回,因印字缺失
バイアスピリン錠100mg
AI 导读
拜耳药品因印字工序临时设备设定不良导致部分药片未印字,自主召回拜阿司匹灵片100mg一个批次,批号为JPS8861。该批出货7,203箱,出货期间为2026年5月13日至27日,回收开始日为令和8年6月19日。企业称印字缺损对有效性和安全性影响不大,尚未收到相关健康损害报告。
推荐理由
材料列出涉事批号、出货数量与印字工序设备设定不良这一召回原因,可供核对受影响批次的流通范围。
正文
-
一般的名称及び販売名
-
対象ロット、数量及び出荷時期
-
製造販売業者等名称
-
回収理由
-
危惧される具体的な健康被害
-
回収開始年月日
-
効能・効果又は用途等
-
その他
-
担当者及び連絡先
-
GTIN及び該当ロット
令和 8年 6月19日作成
医薬品回収の概要
(クラスII)
一般的名称: アスピリン 販売名 : バイアスピリン錠100mg
ロット番号:JPS8861 出荷数量:7,203箱 出荷期間:2026年5月13日~27日
製造販売業者の名称 : バイエル薬品株式会社 製造販売業者の所在地: 大阪府大阪市北区梅田2丁目4番9号 許可の種類 : 第二種医薬品製造販売業 許可番号 : 27A2X00094
当該ロットの製造において、錠剤印刷工程における一時的な機器設定不良により、印字が施されていない錠剤が 一部混入していることが判明したため、本事象の影響を受ける当該1ロットを自主回収いたします。
錠剤への印字欠損による有効性、安全性への影響はまず考えられず、重篤な健康被害のおそれはないと考えてお ります。なお、これまで本件に関連した健康被害の報告は受けておりません。
令和8年6月19日
下記疾患における血栓・塞栓形成の抑制 ・狭心症(慢性安定狭心症、不安定狭心症) ・心筋梗塞 ・虚血性脳血管障害(一過性脳虚血発作(TIA)、脳梗塞) 冠動脈バイパス術(CABG)、あるいは経皮経管冠動脈形成術(PTCA)施行後における血栓・塞栓形成の抑制 川崎病(川崎病による心血管後遺症含む)
当該包装形態の納入先はすべて特定できておりますので、弊社特約店担当者が特約店に情報提供の上、自主回収 を実施いたします。
担当者 : バイエル薬品株式会社 コンタクトセンター 連絡先 : 大阪府大阪市北区梅田2丁目4番9号 電話番号: 0120-106-398 受付時間 9:00~17:30(土・日・祝日・弊社休日を除く) フリーコールがご利用いただけない場合:06-6133-7555
GTIN(元梱),GTIN(販売),GTIN(個装/調剤),ロット番号,シリアル番号 24987341103105,14987341103108,04987341303105,JPS8861,
来源:PMDA 药品召回 Class II · info.pmda.go.jp