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原文
HSA 治疗药品召回·· 2026-07-10精选AI 评分66

新加坡 HSA 召回 Remethan 100 R 片剂 100 mg（批号 104024）

Recall of Remethan 100 R Tablet 100 mg

AI 导读

新加坡 HSA 于 2026 年 7 月 10 日召回 Remethan 100 R 片剂 100 mg（批号 104024，活性成分双氯芬酸钠），召回级别为 2 级、零售层面。召回原因为稳定性批次检验结果不符合规定。HSA 要求医院、诊所和药房停止供应受影响批次，并将剩余库存退回本地公司 Goldplus Universal Pte Ltd。

推荐理由

材料列出召回批号、级别与召回原因，说明稳定性批次检验结果不符合规定，便于核对受影响产品范围。

正文 · AI 翻译

召回详情

召回日期：

2026年7月10日

产品：

Remethan 100 R Tablet 100 mg

活性成分：

双氯芬酸钠

产品类别：

治疗产品

批号：

104024

召回类别：

2

召回级别：

零售

本地公司：

Goldplus Universal Pte Ltd

问题描述：

稳定性批次检测结果不符合质量标准

召回指示：

医院、诊所、药房：

停止供应受影响批次，并将剩余库存退回公司。

注： 

新加坡卫生科学局（HSA）发布有关在新加坡供应的保健品召回信息。这些产品召回可能由公司自行发起，或应 HSA 要求进行，以移除存在质量、安全性或有效性问题的产品。 

当发起召回时，并不一定意味着产品被认为不安全或无效。召回也可为将存在不影响安全性或有效性的质量缺陷的产品从市场移除而发起，以确保在新加坡注册的产品持续符合 HSA 规定的严格监管标准。

并非所有召回都会发布新闻稿。然而，当召回涉及已广泛分销的产品或构成严重健康风险的产品时，HSA 将发布新闻稿以告知公众。

召回类别

召回根据问题的潜在危害分为第1类或第2类。

  • 第1类： 针对存在可能 导致严重不良健康后果或死亡问题的产品召回。

  • 第2类： 针对存在不太可能导致严重不良健康后果问题的产品召回。

召回级别

产品召回级别将取决于受影响产品的潜在危害、分销范围以及是否可采取其他缓解措施来解决该问题。

  1. 消费者级别：从患者和消费者以及批发供应商、零售供应商、医院、诊所和药房召回受影响产品或批次。

  2. 零售级别：从零售供应商、医院、诊所和药房以及批发供应商召回受影响产品或批次。

  3. 批发级别：从批发供应商召回受影响产品或批次。

来源：HSA 治疗药品召回 · hsa.gov.sg

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