MHRA 发布 Orbit Pharma Limited 的 Cyclizine Lactate 50 mg/ml 注射液 Class 3 召回（EL(26)A/29）
Class 3 Medicines Recall: Orbit Pharma Limited, Cyclizine Lactate 50 mg/ml Solution for injection, EL(26)A/29
MHRA 发布 Class 3 召回，Orbit Pharma Limited 因生产场地存在 GMP 缺陷，预防性召回 Cyclizine Lactate 50 mg/ml 注射液一个批次。受影响批号为 2226016，有效期至 31/12/2027，规格为 5 支 1 ml 安瓿，首次分发日期为 19/05/2026。召回在药房和批发商层面进行，患者无需采取进一步行动，应继续按处方使用。
通报列出受影响批号、有效期与首次分发日期，并说明召回属预防性措施，可供核对库存与流通范围。
目录
DMRC 参考编号
DMRC- 39169596
上市许可持有人
Orbit Pharma Limited
药品详情
乳酸环利嗪 50 mg/ml 注射液
PL 56854/0020
活性成分：乳酸环利嗪
SNOMED 代码：45805811000001103
GTIN：5061093630081
受影响批号
| 批号 | 有效期 | 包装规格 | 首次分销 |
|---|---|---|---|
| 2226016 | 31/12/2027 | 1ml 安瓿 5 支 | 19/05/2026 |
背景
Orbit Pharma Limited 正在召回乳酸环利嗪 50 mg/ml 注射液的一个特定批次，作为预防措施，原因是生产场地发现了药品生产质量管理规范（GMP）缺陷。但出于高度谨慎，正在启动 Class 3 召回。
对医护人员的建议：
立即停止供应上述批次。隔离所有剩余库存，并使用您供应商批准的流程将其退回供应商。
对患者的建议：
患者无需采取进一步措施，因为本次召回是在药房和批发商层面作为预防措施进行的。患者应继续按照医护人员的处方服用这些批次的药品。
出现不良反应或对药物有任何疑问的患者应就医。任何疑似不良反应还应通过 MHRA 黄卡计划报告。
附加信息：
如需医学信息咨询及本产品相关信息，请发送电子邮件至 [email protected] 或致电 +44 203 096 6496。
如需库存控制咨询，请发送电子邮件至 [email protected]
本药品召回通知的接收者应通过本通知的副本提请相关联系人注意。请 NHS 区域团队将此转发给社区药剂师和配药全科医生以供参考。
此致敬礼
缺陷药品报告中心
10 South Colonnade
Canary Wharf
London
E14 4PU
电话 +44 (0)20 3080 6574
下载文件
Class 3 药品召回：Orbit Pharma Limited，乳酸环利嗪 50 mg/ml 注射液，EL(26)A/29
来源：MHRA 药品召回与缺陷通报 · gov.uk