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质量与召回

按质量与召回浏览资料,专业解读与监管原文分别核对。

最新精选

第 1–9 条 · 共 9 条
9月21日周一
  1. FDA Drug Recalls80

    Par Health 因颗粒物问题在全国范围自愿召回两个批次盐酸右美托咪定 0.9% 氯化钠注射液

    Par Health 自愿在全国范围召回两个批次盐酸右美托咪定 0.9% 氯化钠注射液(400 mcg/100 mL),原因是产品中存在被鉴定为纤维素或胶塞材料的颗粒物。

    推荐理由:公告列出受影响的两个批次、NDC 和有效期,并说明企业已向批发客户发出书面通知并通过 Inmar 安排退货。

9月13日周日
  1. FDA Drug Recalls83

    Centric Compounding 因内毒素水平升高召回谷胱甘肽、Myer's Cocktail 和 Tri-Immune Boost 注射剂瓶

    Centric Compounding 于 9 月 9 日宣布自愿召回 6 个批次的 Glutathione 200 mg/mL、Myer's Cocktail 和 Tri-Immune Boost 注射剂瓶至消费者层面。

    推荐理由:公告列出谷胱甘肽、Myer's Cocktail和Tri-Immune Boost共6个批次的产品名称、批号与失效日期,以及全国分发方式和已报告不良反应例数。

9月3日周四
  1. FDA Drug Recalls80

    American Regent 因颗粒物和灭菌保证缺失全国自愿召回三批肾上腺素注射液 USP 30 mg/30 mL(1 mg/mL)

    American Regent, Inc. 于2026年9月3日宣布在美国全国自愿召回三批肾上腺素注射液 USP 30 mg/30 mL(1 mg/mL)多剂量西林瓶。

    推荐理由:公告列出美国全国召回涉及的三个批号、有效期与分销日期区间,并说明颗粒物与容器破损导致的灭菌保证缺失。

  2. FDA Drug Recalls82

    B. Braun 因存在颗粒物自愿全国召回 0.9% 氯化钠注射液 USP 100 mL(150 mL PAB 容器)

    B. Braun Medical Inc. 因检出氧化铁、无机物、纤维素或聚苯乙烯颗粒物,自愿全国召回三个批号的 0.9% 氯化钠注射液 USP 100 mL(150 mL PAB 容器),召回至医院、医疗机构和使用者层级。

    推荐理由:材料列出三个召回批号、有效期及2026年2月至8月的分销区间,并说明颗粒物类型,便于读者核对涉及批次。

8月31日周一
  1. FDA Drug Recalls72

    Ana Salazar Modela Tu Cuerpo Inc. 因未申报氟西汀和 DNP 全国自愿召回 Lipofit Extreme Fat Burner 2.0

    Ana Salazar Modela Tu Cuerpo Inc. 于 2026 年 8 月 27 日宣布在美国全国范围自愿召回 Lipofit Extreme Fat Burner 2.0,涉及批号 Lot 25M12F、有效期 09/2027。

    推荐理由:企业公告说明了 FDA 实验室检出的未申报成分、对应片型与批号,可帮助读者了解本次召回的判定依据和消费者处置安排。

8月26日周三
  1. FDA Drug Recalls71

    Baxter 因可能含玻璃纤维颗粒自愿全国召回两个批号 0.9% 氯化钠注射液

    Baxter International Inc. 自愿召回两个批号的 0.9% 氯化钠注射液(USP,500 mL VIAFLEX 塑料容器),原因是溶液中可能存在被识别为玻璃纤维的颗粒物。

    推荐理由:公告列明两个受影响批号的批号、有效期、分销州份与退货渠道,可用于核对库存并界定召回范围。

8月25日周二
  1. FDA Drug Recalls75

    Baxter 因可能存在不锈钢颗粒全美自愿召回一批 70% 葡萄糖注射液

    Baxter International 自愿在全国范围召回一批 70% 葡萄糖注射液(USP,2000 mL VIAFLEX 塑料容器),原因是溶液中可能存在被识别为不锈钢的颗粒物。

    推荐理由:企业公告列明召回批号、有效期与分销州别,并说明不锈钢颗粒可能造成的血管阻塞风险,可供核对受影响批次。

  2. FDA Drug Recalls76

    Baxter 因可能含玻璃纤维颗粒自愿召回一批枸橼酸钠抗凝溶液(批号 Y493475)

    Baxter 于 2026 年 8 月 25 日宣布自愿召回一批枸橼酸钠抗凝溶液 USP,原因是溶液中可能含有被鉴定为玻璃纤维的颗粒物。涉及批号 Y493475,规格为 250 mL VIAFLEX 塑料容器,有效期 2027 年 12 月 31 日,该批次于 2026 年 7 月 2 日至 7 月 11 日分销给美国一名客户。

    推荐理由:材料列出召回批次的产品代码、批号、有效期及美国一名客户的分销时间,便于核对受影响库存与退货范围。