跳到正文
原文
PMDA 药品召回 Class II·· 2026-06-25精选AI 评分69

PMDA 公布ホンノー薬品ホンノー顆粒四个包装规格的 Class II 回收概要

(1)ホンノー顆粒15包(2)ホンノー顆粒21包(3)ホンノー顆粒30包(4)ホンノー顆粒270包

AI 导读

PMDA 公布ホンノー薬品株式会社对ホンノー顆粒四个包装规格（15包、21包、30包、270包）的 Class II 回收概要，回收自令和8年6月22日开始。原因是在医药品制造时提取物含量试验的计算有误，再计算后超出承认书规格；公司称偏离量轻微，认为使用该产品造成严重健康损害的可能性极低，目前未收到健康损害报告。出荷对象已掌握，将以文书通知并实施回收。

推荐理由

召回概要列出四个包装规格的批号、数量与出荷日期，可供核对该产品在流通环节需回收的具体批次。

正文
    令和 8年 6月23日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）


  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： ホンノー顆粒
販売名　　： (1)ホンノー顆粒15包
　　　　　　 (2)ホンノー顆粒21包
　　　　　　 (3)ホンノー顆粒30包
　　　　　　 (4)ホンノー顆粒270包

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. ホンノー顆粒15包
LOT　数量 出荷日
A702 150　2019/9/5
A705 150　2019/9/15
A903 150　2019/9/24
A905 150　2019/10/15
AX01 150　2019/11/19
AY02 150　2020/1/29
AY03 150　2020/2/12
AY04 150　2020/3/17
B104 150　2020/6/27
B403 150　2020/7/1
B604 150　2020/9/2
B606 150　2020/11/19
B904 300　2020/11/30-2021/2/15
C202 150　2021/5/10
C203 150　2021/6/1
C603 150　2021/6/20
C604 150　2021/10/17
C902 150　2021/11/2
CX03 150　2021/12/16
CZ02 150　2022/3/5
D102 150　2022/3/14
D401 150　2022/7/7
D403 150　2022/9/10
D603 150　2022/10/18
D903 150　2022/12/20
DX02 150　2023/3/8
DX05 150　2023/3/29

ホンノー顆粒21包
LOT　数量 出荷日
E605　　200　2023/7/24-25
E801　　100　2023/9/17
E802　　100　2023/9/19
E901　　100　2023/10/17
EY02　　200　2023/11/20-12/10
EY03　　200　2024/1/20-23
EY04　　100　2024/1/23
G101　　100　2024/3/5
G201　　100　2024/3/5
G402　　100　2024/5/22
G403　　100　2024/6/4
G501　　100　2024/6/13
G502　　100　2024/6/13
G503　　100　2024/8/8
G504　　100　2024/9/25
G601　　100　2024/10/2
G901　　100　2024/10/17
G902　　100　2024/11/14
G903　　100　2024/12/13
GZ01　　100　2025/1/7
H101　　100　2025/1/19
H102　　100　2025/2/25
H201　　100　2025/5/15
H202　　100　2025/5/19
H502　　100　2025/6/9
H503　　100　2025/7/27
H601　　100　2025/9/23
H605　　100　2025/10/4
H902　　100　2025/10/16
H903　　100　2025/12/18
H904　　100　2026/1/15
HZ01　　100　2026/1/20
K101　　100　2026/3/18
K201　　100　2026/4/25
K203　　100　2026/5/19

ホンノー顆粒30包
LOT　数量 出荷日
A701　　100　2019/8/20
A703　　100　2019/9/5
A901　　100　2019/10/15
A902　　100　2019/11/5
AY02　　100　2019/12/23
AY03　　100　2020/2/12
AY04　　100　2020/3/10
B102　　100　2020/5/11
B104　　100　2020/5/9
B404　　100　2020/6/7
B602　　100　2020/8/5
B604　　100　2020/9/2
B606　　100　2020/10/1
B902　　100　2020/11/19
C102　　100　2021/2/8
C202　　100　2021/3/3
C203　　100　2021/4/10
C402　　100　2021/5/10
C403　　100　2021/5/17
C502　　100　2021/6/1
C602　　100　2021/7/6
C603　　100　2021/8/18
C801　　100　2021/9/6
C901　　100　2021/10/17
C902　　100　2021/10/25
CX02　　100　2021/11/21
CZ01　　100　2022/2/3
D104　　200　2022/3/5-4/7
D201　　100　2022/5/19
D402　　100　2022/6/6
D503　　200　2022/7/7-8/9
D602　　200　2022/10/18-11/3
D903　　100　2022/12/6
D904　　100　2023/1/12
E102　　100　2023/2/14
E103　　100　2023/3/22
E202　　100　2023/4/5
E203　　100　2023/5/29
E204　　100　2023/6/5
E301　　100　2023/6/26

ホンノー顆粒270包
LOT　数量 出荷日
A701　　10　2019/7/16
A703　　10　2019/9/5
A901　　10　2019/10/3
A902　　10　2019/10/15
A903　　10　2019/10/28
A905　　10　2019/11/5
AX01　　10　2019/11/19
AY01　　10　2019/12/16
AY05　　20　2020/2/12-24
B102　　10　2020/3/9
B103　　20　2020/3/17-5/11
B403　　10　2020/5/24
B404　　10　2020/5/25
B601　　20　2020/6/7
B602　　10　2020/6/27
B603　　10　2020/7/1
B801　　10　2020/9/2
B802　　10　2020/10/26
B901　　10　2020/11/19-12/3
B903　　10　2020/12/22
BZ03　　10　2020/12/23
C101　　20　2021/1/31
C103　　20　2021/3/2-8
C201　　10　2021/4/1
C401　　10　2021/5/10
C402　　10　2021/5/10
C403　　10　2021/5/10
C404　　10　2021/5/17
C501　　10　2021/6/1
C502　　10　2021/6/10
C601　　10　2021/6/20
C602　　10　2021/6/20
C604　　10　2021/6/22
C605　　20　2021/7/6-9/6
C901　　10　2021/10/17
C903　　20　2021/10/25-11/2
CX01　　20　2021/11/15-12/16
CY04　　20　2021/12/26
CZ02　　10　2022/1/11
D101　　10　2022/3/14
D103　　10　2022/4/7
D201　　10　2022/5/7
D202　　20　2022/5/7
D402　　10　2022/5/19
D403　　10　2022/6/2
D501　　20　2022/6/2-6
D502　　20　2022/7/7-8/9
D601　　10　2022/9/5
D901　　20　2022/9/28
D902　　10　2022/10/18
D904　　10　2022/11/3
DX01　　20　2022/11/3-12/6
DX02　　10　2022/12/20
DY05　　10　2023/2/7
E102　　10　2023/3/2
E103　　10　2023/3/8
E201　　10　2023/3/29
E204　　10　2023/5/16
E301　　10　2023/5/15
E503　　20　2023/5/29
E504　　20　2023/6/5
E601　　20　2023/6/8
E602　　20　2023/6/14
E603　　20　2023/6/26
E606　　20　2023/6/26-7/3
E607　　20　2023/7/3-11
E701　　20　2023/7/11-25
E702　　10　2023/7/24
E801　　10　2023/9/7
EY04　　10　2024/1/23
EY05　　10　2024/3/5
G101　　10　2024/4/11
G102　　10　2024/4/11
G402　　10　2024/6/4
G501　　10　2024/6/12
G502　　10　2024/6/12
G503　　10　2024/6/12
G504　　10　2024/6/12
G601　　10　2024/6/12
G602　　20　2024/6/14-25
G603　　20　2024/6/25-9/25
G901　　10　2024/10/2
G902　　10　2024/10/17
G904　　20　2024/11/14
GX01　　20　2024/12/13-2025/1/7
GZ01　　10　2025/1/19
H101　　10　2025/1/19
H102　　10　2025/1/27
H103　　10　2025/2/25
H104　　10　2025/4/3
H201　　10　2025/5/15
H202　　10　2025/5/19
H502　　10　2025/6/4
H503　　10　2025/6/4
H504　　20　2025/6/9
H601　　10　2025/6/9
H602　　20　2025/6/11
H603　　20　2025/6/24
H604　　20　2025/7/27-9/23
H901　　20　2025/10/16-11/21
H902　　10　2025/12/8
HZ01　　10　2026/2/11
HZ02　　10　2026/2/11
K101　　10　2026/3/18
K201　　10　2026/4/25
K202　　20　2026/4/25
K203　　10　2026/4/25
K403　　10　2026/5/19

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： ホンノー薬品株式会社
製造販売業者の所在地： 山口県岩国市岩国１‐１３‐１２
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 35A2X00009

  4. 回収理由

    5. 医薬品製造時のエキス含量試験の計算に誤りが確認された。再計算したところ、承認書規格を超えたため回収す
る。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. エキス含量試験について、承認規格より逸脱しているが、その量はわずかであり、当該製品の使用等による重篤
な健康被害のおそれはまず考えられません。なお、現時点で健康被害の発生は報告されていません。

  6. 回収開始年月日

    7. 令和8年6月22日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 打撲・骨折・捻挫による内出血及び炎症を消散する。

  8. その他

    9. 出荷先は把握しており、文書で通知の上回収を行います。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 小島眞知子
連絡先　： 山口県岩国市岩国１‐１３‐１２
電話番号： 0120-41-0317
FAX番号 ： 0827-41-1085

来源：PMDA 药品召回 Class II · info.pmda.go.jp

#质量/召回