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原文
PMDA 药品召回 Class I·· 2026-06-17精选AI 评分60

日本赤十字社就批号50-3233-7833的照射濃厚血小板‐LRBS「日赤」实施Class I召回

照射濃厚血小板‐LRBS「日赤」

AI 导读

日本赤十字社对批号50-3233-7833的照射濃厚血小板‐LRBS「日赤」实施Class I召回。该批共10单位约200 mL、1本,2026年6月13日出货,6月15日开始回收,原因是献血者按献血后信息处置程序自我申告停用,涉事输血用血液制剂未被使用,已从医疗机构取回。该制剂未用于患者,因此无健康损害。

推荐理由

材料呈现献血后信息处置程序下该批血液制品被取回并召回的经过,可用于了解血液制品回收的触发方式。

正文
    令和8年6月18日作成
    

    医薬品回収の概要

    (クラスI)


  1. 一般的名称及び販売名

  2. 一般的名称:人血小板濃厚液
    販売名  :照射濃厚血小板‐LRBS「日赤」
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. 対象ロット: 50‐3233‐7833
    数量   : 10単位 約200mL 1本
    出荷時期 : 令和8年6月13日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 日本赤十字社
    製造販売業者の所在地: 東京都港区芝公園一丁目2番1号 日本赤十字社別館
    許可の種類     : 第一種医薬品製造販売業
    許可番号      : 13A1X00020
    製造所の名称    : 日本赤十字社九州ブロック血液センター
    製造所の所在地   : 福岡県久留米市宮ノ陣三丁目4番12号
    
    
  7. 回収理由

  8. 献血後情報の対応手順に基づき、献血した血液の使用中止の自己申告があった献血者について調査
    したところ、採血された血液を原料とした輸血用血液製剤が未使用であったことから、医療機関よ
    り当該血液製剤を引き取り、回収を行うことといたしました。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 当該血液製剤は、患者に使用されていないため、健康被害はありません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 令和8年6月15日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 血小板減少症を伴う疾患に適応する。
    
    
  15. その他

  16. 納入先についてはすべて把握しております。
    なお、電話等により医療機関への情報伝達は既に済ませております。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 日本赤十字社
          血液事業本部技術部品質保証課
          池上 正純
    連絡先 : 東京都港区芝公園一丁目2番1号 日本赤十字社別館
    電話番号: 03‐3437‐7202
    FAX番号 : 03‐3437‐7742
    

来源:PMDA 药品召回 Class I · info.pmda.go.jp