跳到正文
原文
PMDA 药品召回 Class II·· 2026-06-25精选AI 评分68

PMDA 公布ホンノー打身薬(散剤)21包 Class II 召回,因提取物含量试验计算错误

ホンノー打身薬(散剤)21包

AI 导读

ホンノー薬品株式会社因提取物含量试验计算错误,对ホンノー打身薬(散剤)21包发起 Class II 召回,重新计算后结果超出批准规格。召回自2026年6月22日开始,涉及2019年11月29日至2026年3月18日出荷的多个批号。概要说明偏离量较小,目前未见健康损害报告。

推荐理由

材料列明全部受影响批号、数量与出荷日期,以及计算错误导致超出批准规格的召回原因,便于核对批次范围。

正文
    令和 8年 6月23日作成
    

    医薬品回収の概要

    (クラスII)


  1. 一般的名称及び販売名

  2. 一般的名称: ホンノー打身薬(散剤)
    販売名  : ホンノー打身薬(散剤)21包
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. ホンノー打身薬(散剤)21包
    LOT  数量 出荷日
    191129  204   2019/11/29
    201026  205   2020/10/26
    210615  195   2021/6/15
    220316  108   2022/6/16
    2303  46   2023/3/7
    2305  43   2023/5/31
    2306  38   2023/6/28
    2308  38   2023/8/23
    2309  38   2023/9/13
    2311  38  2023/11/7
    2312  35   2023/12/6
    2405  38   2024/5/22
    2406  38   2024/6/19
    2407  38   2024/7/17
    2409  38   2024/9/10
    2410  38   2024/10/9
    2411  38   2024/11/15
    2412  38   2024/12/4
    2501  38   2025/1/15
    2502  37   2025/2/26
    2503  38   2025/3/5
    2504  35   2025/4/23
    2505  38   2025/5/14
    2507-1  38   2025/7/2
    2507-2  38   2025/7/9
    2510  38   2025/10/29
    2511  35   2025/11/19
    2512  38  2025/12/4
    2601  38   2026/1/28
    2602  38   2026/2/18
    2603  38   2026/3/18
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : ホンノー薬品株式会社
    製造販売業者の所在地: 山口県岩国市岩国1‐13‐12
    許可の種類     : 第二種医薬品製造販売業
    許可番号      : 35A2X00009
    
    
  7. 回収理由

  8. 医薬品製造時のエキス含量試験の計算に誤りが確認された。再計算したところ、承認書規格を超えたため回収す
    る。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. エキス含量試験について、承認規格より逸脱しているが、その量はわずかであり、当該製品の使用等による重篤
    な健康被害のおそれはまず考えられません。なお、現時点で健康被害の発生は報告されていません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 令和8年6月22日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 打撲・骨折・捻挫による内出血及び炎症を消散する。
    
    
  15. その他

  16. 出荷先は把握しており、文書で通知の上回収を行います。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 小島眞知子
    連絡先 : 山口県岩国市岩国1‐13‐12
    電話番号: 0120-41-0317
    FAX番号 : 0827-41-1085
    

来源:PMDA 药品召回 Class II · info.pmda.go.jp