PMDA 药品召回 Class II·· 2026-06-25精选AI 评分68
PMDA 公布ホンノー打身薬(散剤)21包 Class II 召回,因提取物含量试验计算错误
ホンノー打身薬(散剤)21包
AI 导读
ホンノー薬品株式会社因提取物含量试验计算错误,对ホンノー打身薬(散剤)21包发起 Class II 召回,重新计算后结果超出批准规格。召回自2026年6月22日开始,涉及2019年11月29日至2026年3月18日出荷的多个批号。概要说明偏离量较小,目前未见健康损害报告。
推荐理由
材料列明全部受影响批号、数量与出荷日期,以及计算错误导致超出批准规格的召回原因,便于核对批次范围。
正文
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一般的名称及び販売名
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対象ロット、数量及び出荷時期
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製造販売業者等名称
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回収理由
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危惧される具体的な健康被害
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回収開始年月日
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効能・効果又は用途等
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その他
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担当者及び連絡先
令和 8年 6月23日作成
医薬品回収の概要
(クラスII)
一般的名称: ホンノー打身薬(散剤) 販売名 : ホンノー打身薬(散剤)21包
ホンノー打身薬(散剤)21包 LOT 数量 出荷日 191129 204 2019/11/29 201026 205 2020/10/26 210615 195 2021/6/15 220316 108 2022/6/16 2303 46 2023/3/7 2305 43 2023/5/31 2306 38 2023/6/28 2308 38 2023/8/23 2309 38 2023/9/13 2311 38 2023/11/7 2312 35 2023/12/6 2405 38 2024/5/22 2406 38 2024/6/19 2407 38 2024/7/17 2409 38 2024/9/10 2410 38 2024/10/9 2411 38 2024/11/15 2412 38 2024/12/4 2501 38 2025/1/15 2502 37 2025/2/26 2503 38 2025/3/5 2504 35 2025/4/23 2505 38 2025/5/14 2507-1 38 2025/7/2 2507-2 38 2025/7/9 2510 38 2025/10/29 2511 35 2025/11/19 2512 38 2025/12/4 2601 38 2026/1/28 2602 38 2026/2/18 2603 38 2026/3/18
製造販売業者の名称 : ホンノー薬品株式会社 製造販売業者の所在地: 山口県岩国市岩国1‐13‐12 許可の種類 : 第二種医薬品製造販売業 許可番号 : 35A2X00009
医薬品製造時のエキス含量試験の計算に誤りが確認された。再計算したところ、承認書規格を超えたため回収す る。
エキス含量試験について、承認規格より逸脱しているが、その量はわずかであり、当該製品の使用等による重篤 な健康被害のおそれはまず考えられません。なお、現時点で健康被害の発生は報告されていません。
令和8年6月22日
打撲・骨折・捻挫による内出血及び炎症を消散する。
出荷先は把握しており、文書で通知の上回収を行います。
担当者 : 小島眞知子 連絡先 : 山口県岩国市岩国1‐13‐12 電話番号: 0120-41-0317 FAX番号 : 0827-41-1085
来源:PMDA 药品召回 Class II · info.pmda.go.jp