ゼネル薬工粉河因色调变深对新リココデ錠效期内全部批次启动Class II自主召回

令和 8年 6月22日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

一般的名称：
販売名　　： 新リココデ錠

分包品36錠
ロット番号　出荷数量（個）　 出荷時期
4102　　　　　997 　　　　　 2021年11月26日～2022年 5月18日
4201　　　　　325　　　　　　2022年 5月18日～2022年 7月21日
4202　　　　　497　　　　　　2022年 7月27日～2022年10月27日
4203　　　　　897　　　　　　2022年10月27日～2022年12月12日
4204　　　　　497　　　　　　2022年12月12日～2023年 2月15日
4301　　　　　780　　　　　　2023年 2月15日～2023年 5月11日
4302　　　　 1397　　　　　　2023年 4月18日～2023年 9月19日
4303　　　　　276　　　　　　2023年 9月19日～2023年 9月27日
4304　　　　　197　　　　　　2023年 9月27日～2023年10月23日
4305　　　　　997　　　　　　2023年10月23日～2023年12月18日
4306　　　　　998　　　　　　2023年12月18日～2024年 1月26日
4307　　　　　849　　　　　　2024年 1月26日～2024年 5月21日
4402　　　　 1504　　　　　　2024年 5月21日～2024年 9月 3日
4405　　　　　997　　　　　　2024年 9月 3日～2024年11月19日
4408　　　　 1297　　　　　　2024年11月19日～2025年 1月21日
4410　　　　　797　　　　　　2025年 1月21日～2025年 2月21日
4501　　　　 1099　　　　　　2025年 2月21日～2025年 4月 2日
4503　　　　 1497　　　　　　2025年 4月 2日～2025年11月18日
4507　　　　 1497　　　　　　2025年11月18日～2026年 5月18日
4511　　　　　 71　 　　　　 2026年 5月18日～2026年 5月25日

分包品54錠
ロット番号　出荷数量（個）　出荷時期
4102　　　　　639　　　　　　2022年 5月18日～2022年 9月 8日
4202　　　　　674　　　　　　2022年 9月 8日～2022年10月20日
4203　　　　 1169　　　　　　2022年10月27日～2022年12月12日
4204　　　　 1373　　　　　　2022年12月12日～2023年 2月15日
4301　　　　　493　　　　　　2023年 2月15日～2023年 5月29日
4302　　　　　795　　　　　　2023年 4月18日～2023年 7月26日
4303　　　　　998　　　　　　2023年 7月26日～2023年 9月27日
4304　　　　 1960　　　　　　2023年 9月27日～2023年11月21日
4305　　　　　838　　　　　　2023年11月21日～2023年12月18日
4306　　　　　998　　　　　　2023年12月18日～2024年 2月19日
4307　　　　　948　　　　　　2024年 2月19日～2024年 4月25日
4402　　　　 2298　　　　　　2024年 4月25日～2024年 9月 3日
4405　　　　 1517　　　　　　2024年 9月 3日～2024年11月18日
4406　　　　 1198　　　　　　2024年11月18日～2025年 1月21日
4408　　　　　696　　　　　　2025年 1月21日～2025年 2月 5日
4410　　　　　485　　　　　　2025年 2月 5日～2025年 3月 6日
4501　　　　 1798　　　　　　2025年 3月 6日～2025年 6月 5日
4503　　　　 2285　　　　　　2025年 6月 5日～2026年 1月28日
4507　　　　 1106　　　　　　2026年 1月28日～2026年 5月25日

製造販売業者の名称　： ゼネル薬工粉河株式会社
製造販売業者の所在地： 和歌山県紀の川市粉河８４０番地
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 30A2X00002

分包品の安定性モニタリングにおいて、色調が濃くなる現象が確認されました。そのため使用期限内の全ロット
を自主回収することと致しました。

色調が濃くなる現象が見られるものの、その他の試験項目は承認規格の範囲内であるため、安全性、有効性への
影響は低く、重篤な健康被害が発生するおそれはないと考えております。また、現在までに本件に起因すると考
えられる健康被害の報告は受けておりません。

令和8年6月22日

せき、たん

出荷先については全て把握しておりますので、出荷先に対して速やかに文書にて通知して自主回収いたします。

担当者　： ゼネル薬工粉河株式会社　品質保証部
連絡先　： 和歌山県紀の川市粉河840番地
電話番号： 0736-73-2115
FAX番号 ： 0736-73-6223