MHRA 发布 Bristol Laboratories 苯氧甲基青霉素 250 mg/5ml 口服溶液二级召回 EL(26)A/33

目录

1. DMRC 参考编号
2. 上市许可持有人
3. Medicine Details
   1. Phenoxymethylpenicillin 250 mg/5ml 无糖口服溶液 BP
4. 受影响批次批号
5. 背景
6. 对医护人员的建议
7. 对患者的建议
8. 附加信息
9. 下载文件

DMRC 参考编号

DMRC-40025785

上市许可持有人

Bristol Laboratories Limited

药品详情

Phenoxymethylpenicillin 250 mg/5ml 无糖口服溶液 BP

PL: 17907/0249

活性成分：phenoxymethylpenicillin potassium

SNOMED 代码：21039011000001101

GTIN: 05060013943225

受影响批次批号

背景

Bristol Laboratories Limited 正在召回一批（7124002）Phenoxymethylpenicillin 250 mg/5 ml 无糖口服溶液，原因是产品标签问题。外包装纸盒正确标示为 Phenoxymethylpenicillin Oral Solution 250 mg/5 mL，但部分纸盒内的药瓶可能标示为 Phenoxymethylpenicillin Oral Solution 125 mg/5 mL。  初步调查表明该问题并非普遍存在，但进一步调查仍在进行中。

Bristol Laboratories Limited 已确认已分销 5420 盒（于 2026年4月29日至2026年5月28日期间在英国境内供应给经批准的经销商），其余 13296 盒仍处于扣留状态，将不再进一步分销。

对医护人员的建议：

立即停止供应上述批次。将所有剩余库存隔离，并使用您供应商批准的流程退回供应商。

• 如果可获得批次/产品追溯信息，药剂专业人员及其他参与调配的医护人员应识别并立即联系所有已被调配该受影响产品的患者，请其确认纸盒和标签上的信息，并确保其与调配标签一致。

• 如果无法获得批次/产品追溯信息，药剂师应识别自 2026年4月29日起所有被调配该产品的患者。在适当且可行的情况下，联系所有已被调配该受影响产品的患者，优先联系最近及在过去 7 天内被调配该产品的患者（这些产品中的大多数在患者使用前已由调配药房进行配制）。

• 如果识别出任何患者持有该产品，药剂专业人员及其他参与调配的医护人员应联系患者的全科医生或负责该患者照护的医护人员，讨论治疗评估以及是否需要开具新处方以继续供药。

对患者的建议：

如果您被开具了 Phenoxymethylpenicillin 250 mg/5ml 无糖口服溶液 BP，并收到了受影响的产品（批号 7124002，有效期 11/2026），请检查瓶身上的标签是否与配药标签一致。如果瓶身上的标签与配药标签不一致，请联系为您配发该产品的药房。

如果您有任何疑虑，请联系您的药房以获取更多信息和建议。 患者应继续按照医疗保健专业人员开具的处方服用这些批次的药品。虽然该问题已在部分纸盒中被发现，但不太可能波及整个批次，因此如果您已经使用了该药品，除非出现副作用，否则无需采取进一步措施。

含青霉素药品最重要的副作用是超敏反应（过敏反应），通常在开具和配发该药品之前会对患者进行相关评估。患者和照护者应知悉，该药品的主要副作用包括腹泻、过敏反应、恶心、皮肤反应、血小板减少症、呕吐。

出现不良反应或对药物有任何疑问的患者应就医。任何疑似不良反应还应通过 MHRA 黄卡计划报告。

附加信息：

如需医学信息咨询，请联系：[email protected]

如需库存控制咨询，请联系：[email protected]

本药品召回通知的接收者应通过本通知的副本提请相关联系人注意。请 NHS 各区域团队将此通知转发给社区药剂师和配药全科医生以供参考。

此致敬礼

Defective Medicines Report Centre

10 South Colonnade

Canary Wharf

London

E14 4PU

电话 +44 (0)20 3080 6574

[email protected]

下载文件

Class 2 Medicines Recall: Bristol Laboratories Limited, Phenoxymethylpenicillin 250 mg/5ml Sugar free Oral Solution BP, EL(26)A/33