2026 年 10 月 27 日 · 星期二GMP · 每日要闻每天 08:00 出刊GMP 日报 · 2026 年 10 月 27 日 · 星期二GMPHOT第 25 期272026 年 10 月星期二十月本月 25 期一二三四五六日2件大事2个来源2件一手发布约 1 分钟读完头条MHRA 发布 Xeal Pharma 氯吡格雷口服溶液及混悬液二级召回 EL(26)A/43(全部规格)MHRA 缺陷药品报告中心(DMRC - 41238898)发布 Xeal Pharma 氯吡格雷口服溶液与口服混悬液(全部规格)二级召回 EL(26)A/43,涉及该通知之前生产的全部批次。因处方错误,受影响批次氯吡格雷含量为所需量的 76%,召回在患者、药房和批发商层面进行。药房应停止供应并隔离库存,联系自 2026 年 7 月 20 日起配发该产品的患者;通报称尚未收到患者伤害报告。MHRA 药品召回与缺陷通报一手原文 01质量与召回AAEMPS 人用药质量缺陷警报一手AEMPS 就 MYNZEPLI 40 mg/ml 预充式注射器批号 2461580 发布2类质量缺陷警报并撤回西班牙 AEMPS 于 2026 年 10 月 26 日发布 R_38/2026 号药品警报,因预充式注射器指托部件存在偏差、可能在给药时松动或脱落,采取撤回 MYNZEPLI 40 mg/ml(阿柏西普)批号 2461580 已分销全部单位并退回实验室的措施。原文 02快讯消毒剂效力验证与 EU 附录1 消毒工艺验证的差别及判定值对照解读智药PharmBiota跟进 前一日 · 10月26日PIC/S、EMA 与 WHO 通报会介绍 Annex 1 解释文件第 1 版 79 条问答及第 2 版路线图
AAEMPS 人用药质量缺陷警报一手AEMPS 就 MYNZEPLI 40 mg/ml 预充式注射器批号 2461580 发布2类质量缺陷警报并撤回西班牙 AEMPS 于 2026 年 10 月 26 日发布 R_38/2026 号药品警报,因预充式注射器指托部件存在偏差、可能在给药时松动或脱落,采取撤回 MYNZEPLI 40 mg/ml(阿柏西普)批号 2461580 已分销全部单位并退回实验室的措施。原文