GMP 日报 · 2026 年 10 月 23 日 · 星期五

FDA对GlaxoSmithKline Biologicals SA位于比利时瓦夫尔的疫苗厂2026年2月9日至27日的检查出具483，列出6项观察。观察项称该厂在设备系统中使用未经验证或与批记录记载不符的配方生产并放行欣安立适等产品，其中批号ASFLA026A于2025年9月1日放行，新配方实施也未纳入变更控制。