Grifols France 在 ANSM 同意下召回三个批次的 Flebogamma DIF 输注液
Grifols France 在 ANSM 同意下按预防措施召回三个批次的 Flebogamma DIF 静脉输注液，涉及 50 mg/ml 400 mL 以及 100 mg/ml 100 mL 和 200 mL 规格。
推荐理由：材料列出三个批次的产品规格、批号与有效期，并说明召回与过敏反应报告增加有关，便于核对涉及批次。
#ANSM
ANSM 药品质量缺陷与召回精选AI 评分7272
ANSM 药品质量缺陷与召回精选AI 评分6565 Zentiva France 与 ANSM 协商后预防性召回 Clopidogrel Zentiva 75 mg 薄膜衣片两个批次
Zentiva France 与 ANSM 协商并以预防措施为由，召回 Clopidogrel Zentiva 75 mg 薄膜衣片（30片装，CIP 3400938806229）的 4P0202A 和 4P0201A 两个批次，有效期均为 12/2026。召回原因是原料药中间体被发现多项药品生产质量管理规范不符合项。公告称，截至目前这些批次未收到与该召回原因相关的产品质量投诉或药物警戒病例。
推荐理由：材料说明召回由企业与ANSM协商后以预防措施作出，并点明原因来自原料药中间体的GMP不符合项，可帮助读者核对该范围与依据。
ANSM 药品质量缺陷与召回精选AI 评分6666 Accord Healtcare France SAS 与 ANSM 协商召回替莫唑胺 Accord 250 mg 胶囊批号 P2600019
Accord Healtcare France SAS 与 ANSM 协商一致后召回替莫唑胺 Accord 250 mg 胶囊批号 P2600019（5 袋装，CIP 34009 300 240 6 5，有效期 09/2027），该批次自 2026 年 5 月 26 日起分发，召回直接面向相关医疗机构和患者，未分配警报编号。
推荐理由：材料说明单个药袋内装有两粒 250 mg 胶囊的包装缺陷，并列明批次号与分发起始时间，可供核对库存和患者用药。
ANSM 药品质量缺陷与召回精选AI 评分6060 Norgine 与 ANSM 达成一致召回 Movicol 无味口服散剂批次 478960
Norgine SAS 与 ANSM 达成一致，召回 Movicol 无味口服散剂批次 478960，召回范围覆盖药房、医疗机构和药品流通环节。召回源于有限数量药袋的碳酸氢钠含量均匀度检测结果超出标准。产品 CIP 为 34009 494 765 3 4，批次标注 10/2028。
推荐理由：召回针对单一批次，源于有限数量药袋的碳酸氢钠含量均匀度检测结果超出标准，可帮助了解此类检测超标触发的召回范围。
ANSM 药品质量缺陷与召回精选AI 评分6969 Stragen France经ANSM同意召回泊马度胺1 mg至4 mg胶囊共8个批次
Stragen France在ANSM同意下召回泊马度胺Stragen 1 mg、2 mg、3 mg、4 mg胶囊共8个批次，未分配警报编号，直接面向相关医院机构及回溯配发患者实施，各批次有效期分别为2028年7月和2028年1月。
推荐理由：材料列出8个批次的产品批号、有效期及两项包装缺陷，并说明召回属预防性措施，可帮助读者核对受影响批次。
ANSM 药品质量缺陷与召回精选AI 评分6666 Norgine SAS 与 ANSM 召回 Movicol 袋装口服溶液粉剂两个批次
Norgine SAS 经与 ANSM 达成一致，召回 Movicol 袋装口服溶液粉剂（CIP 34009 340 010 2 4）的两个批次。涉事批号为 454702（09/2027）和 472732（07/2028），原因是发现部分袋装产品不含电解质，受影响袋数较少。召回覆盖药房、医疗机构和药品分销渠道。
推荐理由：材料列出两个涉事批号、标注日期与电解质缺失原因，并说明召回覆盖药房、医疗机构和分销渠道，便于核对受影响批次。
ANSM 药品质量缺陷与召回精选AI 评分7171 Becton Dickinson France 与 ANSM 协商召回 Chloraprep 皮肤用溶液 12 个批次
Becton Dickinson France 与 ANSM 协商后以预防措施召回 Chloraprep 皮肤用溶液（60 支 1 ml 玻璃安瓿带涂抹器）的 12 个批次。召回起因是涂抹器包装可能存在部分开启或密封不完整，带来潜在无菌性丧失风险，安瓿内溶液仍保持无菌。此次召回直接通知收货医疗机构，未分配警示编号。
推荐理由：该召回以预防措施直接通知收货医疗机构，列出12个批次及有效期，起因是涂抹器包装可能密封不完整。
ANSM 药品质量缺陷与召回精选AI 评分7373 ANSM 要求 Biogaran 和 EG Labo 召回依非韦伦/恩曲他滨/替诺福韦二吡呋酯片三个批次
ANSM 要求 Biogaran 和 EG Labo 召回依非韦伦/恩曲他滨/替诺福韦二吡呋酯 600 mg/200 mg/245 mg 薄膜衣片三个批次，召回层级为药房、医疗机构和药品流通渠道。
推荐理由：召回源于欧盟委员会因生物等效性证据不足暂停上市许可，可帮助读者了解该决定在法国的批次撤回范围。
ANSM 药品质量缺陷与召回精选AI 评分7070 Grifols France 与 ANSM 召回 Flebogamma DIF 50 mg/ml 输液批号 G04K181561
Grifols France 与 ANSM 一致并按预防措施，召回 Flebogamma DIF 50 mg/ml 输液 400 mL 瓶批号 G04K181561，有效期至 2027 年 11 月 30 日。
推荐理由：材料说明该批号因过敏或超敏反应报告增多被预防性召回，并列出不受影响的在售批号，便于核对批次范围。
ANSM 药品质量缺陷与召回精选AI 评分6161 Grifols France 与 ANSM 预防性召回 Gamunex 100 mg/mL 输注液批次 J04K120133
Laboratoire Grifols France 与 ANSM 一致，作为预防措施召回 Gamunex 100 mg/mL 输注液 200 mL 瓶装批次 J04K120133（有效期 09/2028）。
推荐理由：材料说明该批次因过敏反应报告增加被预防性召回，并列明不受影响的在售批次，便于核对批号与范围。
ANSM 药品质量缺陷与召回精选AI 评分7171 Teofarma 在 ANSM 同意下召回 Martinet 人工泪液 5,6 mg/0,4 ml 单剂量滴眼液两个批次（MED26/A014/B014）
Teofarma 与 ANSM 协商一致并作为预防措施，召回 Martinet 人工泪液 5,6 mg/0,4 ml 单剂量滴眼液（20 支单剂量装，CIP 34009 369 081 5 4）批次 2X25 和 2X26，有效期均为 05/2028。
推荐理由：材料标明召回涉及的两个批次与单剂量包装规格，并交代微生物污染潜在风险源于生产线再验证时的不合格结果。
ANSM 药品质量缺陷与召回精选AI 评分6767 Baxter Façonnage 预防性召回蒙彼利埃工厂 2026 年 4 月 23 日生产的指定静脉营养袋（配方制剂）
Baxter Façonnage 以预防措施名义召回 2026 年 4 月 23 日在蒙彼利埃工厂生产的指定静脉营养袋（配方制剂），正文列出 8 个批号。召回于 2026 年 4 月 27 日直接面向相关机构实施，起因是每日环境采样读数发现四个样本存在污染。异常来源的调查仍在进行，此次撤回未分配警报编号，涉及两家机构。
推荐理由：材料说明该召回属预防性措施，起因是环境监测样本检出污染且调查仍在进行，可作为无菌配制环境监测处置的参考。
ANSM 药品质量缺陷与召回精选AI 评分7272 ANSM：Europhta 实验室预防性召回 Atropine 1% Faure 单剂量滴眼液批号 2X27
Europhta 实验室与 ANSM 协商后作为预防性措施召回 Atropine 1% Faure 单剂量容器溶液滴眼液批号 2X27（100 支单剂量容器，CIP 34009 322 763 2 5，有效期 06/2027）。
推荐理由：材料说明该批次因生产环节潜在微生物污染风险被预防性召回，并明确尚未收到相关不良事件或质量投诉报告。
ANSM 药品质量缺陷与召回精选AI 评分6767 Clinigen Healthcare France 经与 ANSM 协商预防性召回 MaaT013 六个批次
Clinigen Healthcare France 与 ANSM 协商后以预防措施召回 MaaT013（异体粪便微生物群、池、直肠混悬液）六个批次，批号包括 7P010/2410111 等，有效期介于 2027 年 7 月 31 日至 2028 年 3 月 3 日。
推荐理由：材料列出六个召回批号及有效期，并说明召回起因于粪便供体筛选不符合要求，便于核对批次是否涉及。
ANSM 药品质量缺陷与召回精选AI 评分8080 GE Healthcare SAS 经 ANSM 同意召回 Omnipaque 350 与 Visipaque 320 注射液特定批次（MED 26/B013）
GE Healthcare SAS 经 ANSM 同意并出于预防，召回 Omnipaque 350 mg d'I/mL 与 Visipaque 320 mg d'I/mL 注射液各 4 个批次（MED 26/B013）。
推荐理由：材料列出两个造影剂品种的召回批次与有效期，并说明瓶壁附着颗粒的缺陷原因，便于核对在库产品。
ANSM 药品质量缺陷与召回精选AI 评分7979 Viatris Santé 在 ANSM 同意下召回 Rivaroxaban Viatris 20 mg 薄膜衣片批号 8212020
Viatris Santé 在 ANSM 同意下以预防措施召回 Rivaroxaban Viatris 20 mg 薄膜衣片批号 8212020（28 片装，CIP 3400930276211，有效期 07/2028），原因是在该批次片剂中检出极少量喹硫平（每片低于 0.048 mg）。
推荐理由：材料列出受影响批次的编号、有效期与药房分发时间段，并说明缺陷源自原料药生产环节，便于药房核对并联系患者。
ANSM 药品质量缺陷与召回精选AI 评分6464 Chiesi SAS 在 ANSM 同意下预防性召回 Curosurf 120 mg/1.5 ml 气管支气管内滴注混悬液批号 1204229
Chiesi SAS 在 ANSM 同意下出于预防措施召回 Curosurf 120 mg/1.5 ml 气管支气管内滴注混悬液批号 1204229，有效期 04/2026。此次召回针对 1 瓶装规格（CIP 34009 557 752 0 1），起因是生产场地环境监测中发现的一项偏差，该偏差现已解决。企业表示目前未收到与该质量缺陷相关的药物警戒案例，召回直接面向相关医疗机构进行，未分配警报编号。
推荐理由：材料说明此次预防性召回源于生产场地环境监测中的一项偏差，并列明批号与有效期，便于医院核对在用批次。
已经到底了