BD法国在ANSM同意下召回Chloraprep皮肤外用溶液特定批次

Chloraprep, solution pour application cutanée 60 ampoules en verre de 1 ml avec applicateur – Becton Dickinson France

AI 导读

BD法国在ANSM同意下以预防措施召回Chloraprep皮肤外用溶液（60支1毫升玻璃安瓿带涂抹器，CIP 34009 550 624 00）的多个批次。召回原因是涂抹器包装可能出现部分开口或密封不完整，存在潜在无菌性丧失风险，但安瓿内溶液仍保持无菌。此次召回直接面向接收相关批次的医疗机构进行，未分配预警编号。

推荐理由

材料说明了BD法国在ANSM同意下召回批次的预防措施性质，以及涂抹器包装缺陷可能带来的潜在无菌性丧失风险。

正文 · AI 翻译

召回级别：直接面向接收相关批次的医疗机构

Becton Dickinson France 实验室与 ANSM 达成一致，出于预防措施，召回以下所列批次的药品：

Chloraprep，皮肤用溶液，60 支 1 ml 玻璃安瓿带涂抹器 – CIP 34009 550 624 00

批次 5175366 – 有效期至 2028/06/30
批次 5200357 – 有效期至 2028/07/31
批次 5200358 – 有效期至 2028/07/31
批次 5231317 – 有效期至 2028/08/31
批次 5265230 – 有效期至 2028/09/30
批次 5265232 – 有效期至 2028/09/30
批次 5270791 – 有效期至 2028/09/30
批次 5296191 – 有效期至 2028/10/31
批次 5297630 – 有效期至 2028/10/31
批次 5323848 – 有效期至 2028/11/30
批次 5324390 – 有效期至 2028/11/30
批次 5351181 – 有效期至 2028/12/31

本次召回是由于发现涂抹器包装存在部分开启或密封不完整导致的潜在无菌性丧失风险。安瓿内的溶液仍保持无菌。

Becton Dickinson France 已确定上述批次可能潜在存在该缺陷。

本次召回是直接面向接收相关批次的医疗机构进行的。因此本次召回未分配警报编号。

如有疑问，请联系当地 BD 代表或客户服务部，电话 04 76 68 94 96，或发送电子邮件至 [email protected]。