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ANSM 药品质量缺陷与召回·· 3 小时前精选AI 评分65

Baxter Façonnage 预防性召回蒙彼利埃工厂 2026 年 4 月 23 日生产的肠外营养定制袋

Poches nominatives de nutrition parentérale (préparations magistrales) – Baxter Façonnage

AI 导读

Baxter Façonnage 出于预防措施召回 2026 年 4 月 23 日在蒙彼利埃工厂生产的肠外营养定制袋(配制制剂),涉及 8 个批次。召回起因是每日环境取样读数发现 4 个样本污染,异常原因调查仍在进行。召回已于 2026 年 4 月 27 日直接通知两家相关机构,未分配警报编号。

推荐理由

材料说明了环境监测取样发现污染后企业启动预防性召回的处理路径,并注明异常原因调查仍在进行,未分配警报编号。

正文 · AI 翻译

Baxter Façonnage 实验室出于预防措施,对以下提及的 2026 年 4 月 23 日在蒙彼利埃生产基地生产的肠外营养定制袋(医院制剂) 实施召回:

  • 04 M 6 113 F02 778
  • 04 M 6 113 F02 779
  • 04 M 6 113 F02 780
  • 04 M 6 113 F02 781
  • 04 M 6 113 F02 782
  • 04 M 6 113 F02 783
  • 04 M 6 113 F02 784
  • 04 M 6 113 F02 785

此次召回于 2026 年 4 月 27 日直接向相关机构实施,此前在每日环境采样读数中发现四份样本受到污染。

对该异常原因的调查正在进行中。

此次召回已直接向两家相关机构实施。因此本次撤回未分配任何警报编号。

来源:ANSM 药品质量缺陷与召回 · ansm.sante.fr