ANSM 通报 Biogaran 与 Advanz Pharma 召回 Afiveg 和 Mynzepli 40 mg/mL 预充式注射器特定批次（2461572、2393229）

Afiveg 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie et Mynzepli 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie – Laboratoires Biogaran et Advanz Pharma (MED26/A022/B019)

AI 导读

法国 ANSM 通报，Biogaran 与 Advanz Pharma 在 ANSM 同意下召回 Afiveg 与 Mynzepli 40 mg/mL 预充式注射器的特定批次，涉及药房、医疗机构、药品流通环节和患者。

推荐理由

材料列出了两个品牌涉事批号、有效期和开始流通日期，并说明召回因境外质量投诉与药物警戒反馈而扩展至患者层面。

正文 · AI 翻译

召回级别：药房、医疗机构、药品流通渠道及患者。

Biogaran 和 Advanz Pharma 实验室与 ANSM 达成一致，召回下列品种的以下批次：

Afiveg 40 mg/mL solution injectable en seringue préremplie (CIP : 34009 303 236 3 2)
- 批号 2461572（有效期 09/2027）
Mynzepli 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie (CIP 34009 303 259 5 7)
- 批号 2393229（有效期 06/2027）

本次召回是由于发现预充式注射器指托环存在异常，可能导致使用器械时指托环松动或脱落。

Biogaran 和 Advanz Pharma 实验室指出，截至目前，法国境内尚未收到与批次召回相关的质量投诉或药物警戒病例。

然而，鉴于境外已收到质量投诉和药物警戒病例报告，召回范围扩大至患者。因此，我们请您通过您可用的所有方式联系收到被召回批次中任一盒药品的患者，以便更换为同一品种或另一实验室其他批次的药品。

Afiveg 的批号 2461572 自 2026 年 5 月 28 日起分销。

Mynzepli 的批号 2393229 自 2026 年 5 月 4 日起分销。