Accord Healtcare France SAS 与 ANSM 协商召回替莫唑胺 Accord 250 mg 胶囊批号 P2600019

Témozolomide Accord 250 mg, gélule – Laboratoire Accord Healtcare France SAS

AI 导读

Accord Healtcare France SAS 与 ANSM 协商一致后召回替莫唑胺 Accord 250 mg 胶囊批号 P2600019（5 袋装，CIP 34009 300 240 6 5，有效期 09/2027），该批次自 2026 年 5 月 26 日起分发，召回直接面向相关医疗机构和患者，未分配警报编号。

推荐理由

材料说明单个药袋内装有两粒 250 mg 胶囊的包装缺陷，并列明批次号与分发起始时间，可供核对库存和患者用药。

正文 · AI 翻译

召回级别：直接面向相关医疗机构和患者

法国 Accord Healtcare SAS 实验室与 ANSM 达成一致，对下述品种的下列批号实施召回：

Temozolomide Accord 250 mg，胶囊 - 5 袋装盒（CIP 34009 300 240 6 5）：

批号 P2600019（有效期 09/2027）

本次批号召回是由于发现一个袋中含有两粒替莫唑胺 250 mg 胶囊，而本应仅含一粒。

截至目前，尚未发现与该缺陷相关的药物警戒信号。

本次召回直接面向相关医疗机构和患者进行。因此未分配任何警报编号。

实验室要求您通过一切可用方式联系已通过院外零售（rétrocession）收到相关批号一盒的患者。如该盒尚未全部服用完毕，患者应将其退回以便更换。被召回批号自 2026 年 5 月 26 日起分销。

此外，请提醒患者遵守剂量。如发生过量，您的患者须立即前往急诊进行血液学检查，以便采取适当措施。