Teofarma 经与 ANSM 一致召回两批 Martinet 5,6 mg/0,4 ml 单剂量人工泪液滴眼液

Larmes artificielles Martinet 5,6 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose – Laboratoire Teofarma

AI 导读

Teofarma 经与 ANSM 一致，以预防措施召回 Martinet 5,6 mg/0,4 ml 单剂量滴眼液批次 2X25 和 2X26，两批有效期均为 05/2028。召回范围覆盖药房、医疗机构和药品流通渠道，起因是生产商在生产线再验证中发现一项不合格结果，由此识别出潜在微生物污染风险。企业表示，截至目前未收到与上述批次相关的不良反应或质量投诉。

推荐理由

材料列出两个批次的单剂量人工泪液因生产商生产线再验证出现不合格结果而预防性召回，并说明目前未收到相关不良反应报告。

正文 · AI 翻译

召回级别：药房、医疗机构和药品流通环节

Teofarma 实验室与 ANSM 协商一致，作为预防措施，对以下所列批次的药品实施召回：

Martinet 人工泪液 5.6 mg/0.4 ml，单剂量容器装滴眼液 - 20 支单剂量容器（CIP 34009 369 081 5 4）

批号 2X25，有效期至 05/2028
批号 2X26，有效期至 05/2028

本次召回是由于生产商在生产线再验证过程中发现一项不符合结果后，识别出这些批次存在潜在微生物污染风险。

该实验室指出，截至目前，尚未收到因使用相关批次产品而出现与该缺陷相关的不良反应或质量投诉。

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