ANSM 药品质量缺陷与召回·· 26 天前精选AI 评分65
Zentiva France 与 ANSM 协商后预防性召回 Clopidogrel Zentiva 75 mg 薄膜衣片两个批次
Clopidogrel Zentiva 75 mg, comprimé pelliculé – Laboratoire Zentiva France
AI 导读
Zentiva France 与 ANSM 协商并以预防措施为由，召回 Clopidogrel Zentiva 75 mg 薄膜衣片（30片装，CIP 3400938806229）的 4P0202A 和 4P0201A 两个批次，有效期均为 12/2026。召回原因是原料药中间体被发现多项药品生产质量管理规范不符合项。公告称，截至目前这些批次未收到与该召回原因相关的产品质量投诉或药物警戒病例。
推荐理由
材料说明召回由企业与ANSM协商后以预防措施作出，并点明原因来自原料药中间体的GMP不符合项，可帮助读者核对该范围与依据。
正文 · AI 翻译
Zentiva France 实验室与 ANSM 协商一致，作为预防措施，召回以下所列批次的药品：
Clopidogrel Zentiva 75 mg，薄膜衣片 - 30片装（CIP：3400938806229）
- 批号 4P0202A（有效期至 12/2026）
- 批号 4P0201A（有效期至 12/2026）
本次召回是由于发现原料药中间体存在多项不符合药品生产质量管理规范的情况。
截至目前，尚未收到与本次召回原因相关的任何产品质量投诉或药物警戒病例。
来源：ANSM 药品质量缺陷与召回 · ansm.sante.fr