Theramex France 与 ANSM 协商召回 Ganirelix Theramex 0.25 mg/0.5 mL 预充式注射器注射液批次 250208（MED 26/A021）

Ganirelix Theramex 0,25 mg/0,5 mL, solution injectable en seringue pré-remplie - Laboratoire Theramex France (MED 26/A021)

AI 导读

Theramex France 与 ANSM 协商一致，召回 Ganirelix Theramex 0.25 mg/0.5 mL 预充式注射器注射液（5 支预充式注射器装，CIP：34009 302 381 6 5）批次 250208，有效期 04/2029。

推荐理由

材料列出召回批次、CIP 编号与稳定性研究中杂质超标的原因，可供核对受影响批次的流通范围。

正文 · AI 翻译

Theramex France 实验室与 ANSM 达成一致，对以下批次的药品实施召回：

Ganirelix Theramex 0.25 mg/0.5 mL，预充式注射器注射液 - 每盒 5 支预充式注射器
（CIP：34009 302 381 6 5）
批号 250208（有效期至 04/2029）

本次召回是由于在稳定性研究中发现某杂质含量超过可接受限度。
该实验室指出，截至目前尚未收到与该质量缺陷相关的药物警戒报告。

Theramex France 医学信息服务部可为您提供任何补充信息，联系电话：0 800 100 350，或发送邮件至：[email protected]

召回级别：药房及药品流通渠道

预计本次召回不会造成供应困难。