ANMAT 依第 5970/26 号处置禁止 CAFLAB 及 CAFLAB Applied Science 品牌全部药品和医疗器械
ANMAT 通过第 5970/26 号处置，禁止 CAFLAB 和 CAFLAB Applied Science 品牌全部药品及医疗器械在阿根廷全国的使用、销售和分销。
推荐理由：材料列出ANMAT禁售该品牌药品的依据与全国范围，可用于了解对未注册产品与无卫生许可企业的处置口径。
#包装/标签
ANMAT 药品质量、GMP警告与召回精选AI 评分6666 FDA Drug Recalls精选AI 评分8080 Par Health 因颗粒物问题在全国范围自愿召回两个批次盐酸右美托咪定 0.9% 氯化钠注射液
Par Health 自愿在全国范围召回两个批次盐酸右美托咪定 0.9% 氯化钠注射液（400 mcg/100 mL），原因是产品中存在被鉴定为纤维素或胶塞材料的颗粒物。
推荐理由：公告列出受影响的两个批次、NDC 和有效期，并说明企业已向批发客户发出书面通知并通过 Inmar 安排退货。
FDA Drug Recalls精选AI 评分7373 Otsuka ICU Medical 因产品混淆自愿召回一批 0.9% 氯化钠注射液（USP）
Otsuka ICU Medical LLC 因一批 0.9% 氯化钠注射液（USP）的外包装内可能装有 10 mEq 氯化钾注射液，发起全国自愿召回并召回至使用者层级。
推荐理由：材料说明外包装标签与实际内容物不一致的混淆情形，并列出涉事批号与分销时间，可帮助定位召回范围。
PMDA 药品召回 Class II精选AI 评分6161 PMDA 公布ヒフデュラ配合皮下注 Class II 自主召回，涉批号 P99861CA
アルジェニクスジャパン对皮下注产品ヒフデュラ配合皮下注实施 Class II 自主召回，涉批号 P99861CA 共 7480 瓶，自令和8年9月7日启动。原因是海外流通批次报告 1 瓶未开封品检出异物，判断与胶塞有关，故对使用同一胶塞批次生产的对象批次采取预防性措施。该海外批次未在日本出货，未见相关健康损害报告；产品适应症含全身型重症肌无力与慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病。
推荐理由：该产品因海外流通批次未开封瓶检出异物而实施预防性自主召回，日本境内未出货涉事批次且无相关健康损害报告。
FDA Drug Recalls精选AI 评分8080 American Regent 因颗粒物和灭菌保证缺失全国自愿召回三批肾上腺素注射液 USP 30 mg/30 mL（1 mg/mL）
American Regent, Inc. 于2026年9月3日宣布在美国全国自愿召回三批肾上腺素注射液 USP 30 mg/30 mL（1 mg/mL）多剂量西林瓶。
推荐理由：公告列出美国全国召回涉及的三个批号、有效期与分销日期区间，并说明颗粒物与容器破损导致的灭菌保证缺失。
FDA Drug Recalls精选AI 评分8282 B. Braun 因存在颗粒物自愿全国召回 0.9% 氯化钠注射液 USP 100 mL（150 mL PAB 容器）
B. Braun Medical Inc. 因检出氧化铁、无机物、纤维素或聚苯乙烯颗粒物，自愿全国召回三个批号的 0.9% 氯化钠注射液 USP 100 mL（150 mL PAB 容器），召回至医院、医疗机构和使用者层级。
推荐理由：材料列出三个召回批号、有效期及2026年2月至8月的分销区间，并说明颗粒物类型，便于读者核对涉及批次。
NAFDAC 药品质量警报与召回精选AI 评分6464 NAFDAC 发布第 042/2026 号公共警报，通报在卡诺州查获疑似劣质和伪造的 BPPL 蒿甲醚/苯芴醇 80mg/480mg
NAFDAC 发布第 042/2026 号公共警报，通报在卡诺州协调批发中心（CWC）的上市后监督活动中查获一批疑似劣质和伪造的蒿甲醚/苯芴醇 80mg/480mg。
推荐理由：警报列出被查获产品的批号、伪造注册号及标签未标注上市许可持有人等识别信息，可供核对流通渠道时比对。
NAFDAC 药品质量警报与召回精选AI 评分6060 NAFDAC 发布第 038/2026 号公共警报，通报 DRAP 召回 Nitras、Kadin 2、ACEFYL 和 Loratadine 24
NAFDAC 发布第 038/2026 号公共警报，通报巴基斯坦药品监管机构 DRAP 已召回 Nitras、Kadin 2、ACEFYL 和 Loratadine 24 的特定批次。
推荐理由：材料列出巴基斯坦 DRAP 召回四款药品涉及的批次和监管发现，并说明 NAFDAC 已指示各区域巡查以防其进入尼日利亚。
HPRA 人用药批次召回精选AI 评分7474 HPRA 因可能存在片剂混装召回 Warfant 3mg 片剂批号 25002（PA0073/139/002）
爱尔兰 HPRA 于 17/08/2026 通知召回 Warfant 3mg 片剂批号 25002，召回至患者层级。该批次授权号为 PA0073/139/002、有效期 03/2030，由 Mercury Pharmaceuticals (Ireland) Ltd 持有，因可能存在片剂混装被立即召回；迄今收到一份报告，一个标示为 3mg 的密封容器内全部为 1mg 片剂。
推荐理由：通知说明了因片剂混装而启动患者层级召回的判断依据，并列出了药房核对规格与批号所需执行的具体动作。
ANSM 药品质量缺陷与召回精选AI 评分6666 Accord Healtcare France SAS 与 ANSM 协商召回替莫唑胺 Accord 250 mg 胶囊批号 P2600019
Accord Healtcare France SAS 与 ANSM 协商一致后召回替莫唑胺 Accord 250 mg 胶囊批号 P2600019（5 袋装，CIP 34009 300 240 6 5，有效期 09/2027），该批次自 2026 年 5 月 26 日起分发，召回直接面向相关医疗机构和患者，未分配警报编号。
推荐理由：材料说明单个药袋内装有两粒 250 mg 胶囊的包装缺陷，并列明批次号与分发起始时间，可供核对库存和患者用药。
MFDS 药品召回与废弃通报精选AI 评分6464 MFDS通报신원덴탈셉타네스트주1/100,000因附件说明书缺失召回，仅限两个批号
MFDS通报，신원덴탈(주)的셉타네스트주1/100,000因附件说明书缺失（使用注意事项部分）由营业者召回，召回命令日期为2026-08-06，仅限批号B34838AA和B35230AA。两批号使用期限分别为2027-02-10和2027-03-26，包装单位为1.7㎖×50카트리지，标注使用期限为自生产日起24个月。
推荐理由：通报列出两个具体批号、使用期限和包装规格，并说明召回起因是附件说明书部分内容缺失，可供核对受影响批次。
ANSM 药品质量缺陷与召回精选AI 评分6969 Stragen France经ANSM同意召回泊马度胺1 mg至4 mg胶囊共8个批次
Stragen France在ANSM同意下召回泊马度胺Stragen 1 mg、2 mg、3 mg、4 mg胶囊共8个批次，未分配警报编号，直接面向相关医院机构及回溯配发患者实施，各批次有效期分别为2028年7月和2028年1月。
推荐理由：材料列出8个批次的产品批号、有效期及两项包装缺陷，并说明召回属预防性措施，可帮助读者核对受影响批次。
MFDS 药品召回与废弃通报精选AI 评分6262 韩国 MFDS 通报 일동제약 阿霉素 P.F.S. 注射液 10 毫克因包装不良担忧召回
韩国 MFDS 发布召回废弃通报，일동제약 的 일동阿霉素 P.F.S. 注射液 10 毫克（盐酸多柔比星）因流通中包装不良担忧由经营者召回，召回命令日期为 2026-07-29。通报注明仅限制造编号 ESE001，该批使用期限为 2027-08-02，自制造日起 18 个月，包装单位为 1 瓶/盒。
推荐理由：通报写明召回原因、批号与使用期限，可供读者核对此次由经营者发起的召回所涉批次范围。
ANSM 药品质量缺陷与召回精选AI 评分6666 Norgine SAS 与 ANSM 召回 Movicol 袋装口服溶液粉剂两个批次
Norgine SAS 经与 ANSM 达成一致，召回 Movicol 袋装口服溶液粉剂（CIP 34009 340 010 2 4）的两个批次。涉事批号为 454702（09/2027）和 472732（07/2028），原因是发现部分袋装产品不含电解质，受影响袋数较少。召回覆盖药房、医疗机构和药品分销渠道。
推荐理由：材料列出两个涉事批号、标注日期与电解质缺失原因，并说明召回覆盖药房、医疗机构和分销渠道，便于核对受影响批次。
MHRA 药品召回与缺陷通报精选AI 评分7171 MHRA 发布 Macarthys Laboratories 的 Xaggitin XL 缓释片 4 类药品缺陷通报 EL(26)A/35
MHRA 发布 4 类药品缺陷通报 EL(26)A/35，Macarthys Laboratories Ltd（T/A Martindale Pharma）多批次 Xaggitin XL 缓释片存在瓶内片数不符问题，产品不予召回。
推荐理由：通报说明瓶内片数不符的制造缺陷涉及批次内少量包装并影响管制药品对账，材料列出受影响批次、有效期与发药核对建议。
MHRA 药品召回与缺陷通报精选AI 评分7676 MHRA 二级药品召回：Beckton Dickson UK Ltd 的 ChloraPrep 1mL 涂抹器 EL(26)A/34
MHRA 缺陷药品报告中心发布二级药品召回 EL(26)A/34，Beckton Dickson UK Ltd 因包装流程可能存在无菌性缺陷，召回 ChloraPrep 1mL 涂抹器有效期至 2029 年 5 月（含）及之前的全部批次。
推荐理由：通报列明了召回涉及的批次范围与包装流程无菌性缺陷可能带来的感染风险，可供同类产品召回处置参考。
ANSM 药品质量缺陷与召回精选AI 评分7171 Becton Dickinson France 与 ANSM 协商召回 Chloraprep 皮肤用溶液 12 个批次
Becton Dickinson France 与 ANSM 协商后以预防措施召回 Chloraprep 皮肤用溶液（60 支 1 ml 玻璃安瓿带涂抹器）的 12 个批次。召回起因是涂抹器包装可能存在部分开启或密封不完整，带来潜在无菌性丧失风险，安瓿内溶液仍保持无菌。此次召回直接通知收货医疗机构，未分配警示编号。
推荐理由：该召回以预防措施直接通知收货医疗机构，列出12个批次及有效期，起因是涂抹器包装可能密封不完整。
MHRA 药品召回与缺陷通报精选AI 评分6868 MHRA 发布 Bristol Laboratories 苯氧甲基青霉素 250 mg/5ml 口服溶液二级召回 EL(26)A/33
MHRA 的缺陷药品报告中心发布二级药品召回，Bristol Laboratories Limited 因标签问题召回一批（批号 7124002，有效期 11/2026）苯氧甲基青霉素 250 mg/5ml 无糖口服溶液 BP。
推荐理由：通报说明了同一批次外盒与瓶身标签规格可能不一致的情况，并列出医疗专业人员的停供、隔离与患者追溯步骤。
MFDS 药品召回与废弃通报精选AI 评分6060 MFDS 通报大熊制药克雷泽片10/5毫克因包装标示片数不符召回，限制造编号 E07311A
韩国 MFDS 发布召回废弃公告，大熊制药克雷泽片10/5毫克（依折麦布、瑞舒伐他汀）因包装单位标示片数不符由营业者召回。召回仅限制造编号 E07311A，使用期限至2029年2月4日，有效期为自制造日起36个月。召回命令日期为2026年7月7日。
推荐理由：公告列出包装标示片数不符引发的召回，并把范围限定在制造编号 E07311A，便于核对具体批次。
MHRA 药品召回与缺陷通报精选AI 评分6161 MHRA 发布 Flamingo Pharma UK Ltd 氟氯西林胶囊 BP 500mg 三级药品召回（EL(26)A/32）
MHRA 缺陷药品报告中心发布三级药品召回，涉及 Flamingo Pharma UK Ltd 的氟氯西林胶囊 BP 500mg（批号 1600636，有效期 2028年8月31日），原因是部分包装内误装了阿莫西林 500mg 胶囊的说明书而非氟氯西林说明书。
推荐理由：通报列出召回批号、有效期与首次分发日期，并说明误装说明书不影响胶囊质量，便于药房核对库存。