MFDS 药品召回与废弃通报·· 2026-08-06精选AI 评分64
MFDS通报신원덴탈셉타네스트주1/100,000因附件说明书缺失召回，仅限两个批号
셉타네스트주1/100,000
AI 导读
MFDS通报，신원덴탈(주)的셉타네스트주1/100,000因附件说明书缺失（使用注意事项部分）由营业者召回，召回命令日期为2026-08-06，仅限批号B34838AA和B35230AA。两批号使用期限分别为2027-02-10和2027-03-26，包装单位为1.7㎖×50카트리지，标注使用期限为自生产日起24个月。
推荐理由
通报列出两个具体批号、使用期限和包装规格，并说明召回起因是附件说明书部分内容缺失，可供核对受影响批次。
正文 · AI 翻译
상세정보
| 업체명 | 신원덴탈(주) | ||
|---|---|---|---|
| 업체소재지 | 서울특별시 강남구 테헤란로51길 22 3층(역삼동)[영업소] | ||
| 제품명 | 셉타네스트주1/100,000 | 회수사유 | 첨부문서 누락(사용상의 주의사항 일부)에 따른 영업자 회수 |
| 제조번호[사용기한] | B34838AA[2027-02-10], B35230AA[2027-03-26] | 사용기한 | 제조일로부터 24 개월 |
| 포장단위 | 1.7㎖ ×50카트리지 | 회수명령일자 | 2026-08-06 |
| 제품명 | 셉타네스트주1/100,000 | 회수사유 | 첨부문서 누락(사용상의 주의사항 일부)에 따른 영업자 회수 |
| 제조번호[사용기한] | B34838AA[2027-02-10],B35230AA[2027-03-26] | 사용기한 | 제조일로부터 24 개월 |
| 포장단위 | 1.7㎖ ×50카트리지 | 회수명령일자 | 2026-08-06 |
| 비고 | 仅限批号 B34838AA、B35230AA | ||
| 담당자 | 서울청 의약품안전관리과 : 나혜림, 02-2640-1414 | ||
회수폐기 품목 이미지 정보
来源：MFDS 药品召回与废弃通报 · nedrug.mfds.go.kr