HPRA 因可能存在片剂混装召回 Warfant 3mg 片剂批号 25002（PA0073/139/002）

17/08/2026

人用药品召回

我们谨此通知您，Warfant 3mg 片剂，PA 0073/139/002，批号 25002 正在立即召回。

该批次受影响单元正在从患者层面召回。

受影响批次因潜在的产品混淆问题而被召回，即收到一份报告，其中发现一个标有 Warfant 3mg 片剂的密封单元内装有 Warfant 1 mg 片剂；容器内所有片剂均为 1 mg 规格。迄今为止已收到一份产品混淆报告，据认为该批次中此缺陷的发生率较低。

正确的 Warfant 3mg 片剂为蓝色，一面标有‘W3’。Warfant 1 mg 片剂为棕色，一面标有‘W1’。

召回信（致药剂师/医疗保健专业人员和批发商）及致医生函（DDL）可在本页底部的文件部分找到。

产品信息

产品名称: Warfant 3mg 片剂
活性物质: 华法林钠
上市许可持有人: Mercury Pharmaceuticals (Ireland) Ltd
授权号: PA0073/139/002
序列号或批号及有效期: Warfant 3mg 片剂批号 25002，有效期 03/2030
人用或兽用药品: 人用药品
目标受众: 药剂师、医疗保健专业人员、批发商、处方者
召回级别: 患者层面

应采取的措施

致药剂师/医疗保健专业人员的信息

请药剂师/医疗保健专业人员执行以下措施：

对于您药房或机构内的库存，立即识别并隔离 Warfant 3mg 片剂批号 25002 的任何单元（包括部分单元）。对于医院药房、诊所、疗养院及其他此类机构，这包括您机构内病房、诊所及任何其他相关地点的单元。
For Warfant 3mg Tablets which you have dispensed since 02/02/2026:
- 检查您的配药记录，以识别自 02/02/2026 起被配发 Warfant 3mg 片剂的所有患者。
- 通过电话联系这些患者或其照护者，请他们检查其持有的 Warfant 3mg 片剂是否为正确规格。正确的 Warfant 3mg 片剂为蓝色，一面标有‘W3’。错误的 Warfant 1 mg 片剂为棕色，一面标有‘W1’。
- 如果在患者层面发现标为 3mg 的容器内存在任何 1mg 片剂，请告知患者或其照护者不要使用这些片剂，并尽早将容器退回药房，在那里他们将获得替换品。隔离客户退回的任何单元，并通过下方提供的联系方式将任何患者退回情况通知 Advanz Pharma。
- 如果患者已服用错误的 1mg 规格片剂，请建议其尽早联系其处方者。
请向自 02/02/2026 起被配发过 Warfant 3mg 片剂的患者处方医生提供一份随附的致医生信（见本网页底部 Documents 部分）。
如果您已将任何单位的批号 25002 的 Warfant 3mg 片剂供应给另一家药房或机构，请将药剂师/医疗保健专业人员召回信（见本网页底部 Documents 部分）的副本转发给他们，以便他们执行所要求的操作。
请联系您的批发商安排提取被隔离的单位。

患者和公众信息

如果您收到了批号 25002 的 Warfant 3mg 片剂，您的药剂师已被要求联系您，以检查您持有的片剂是否为正确的规格。

正确的 Warfant 3mg 片剂为蓝色，一面标有“W3”。Warfant 1mg 片剂为棕色，一面标有“W1”。

如有任何疑问，请联系您的药房。

批发商信息

请批发商执行以下操作：

立即识别并隔离您设施中任何单位的批号 25002 的 Warfant 3mg 片剂。
正在向药剂师发出单独的召回信，要求他们联系其批发商，以安排提取在药房隔离的库存。请协助提取请求，并在您的设施内隔离已提取的库存。
如果您已将批号 25002 的 Warfant 3mg 片剂供应给任何其他批发商，请将批发召回信（见本网页底部 Documents 部分）的副本转发给这些批发商，要求他们立即隔离这些包装的任何未售出数量，并将其退还给您。
请联系您的批发商安排提取被隔离的单位。

Documents

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