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国家药监局 NMPA

追踪国家药监局 NMPA相关的制药质量与监管资料,以原文阶段及适用范围为准。

25条精选相关主题法规与指南检查与警告

最新精选

第 21–25 条 · 共 25 条
1月24日周五
  1. 福建药监局药品质量抽验60

    福建省药监局发布2024年药品质量抽检年报,总体合格率99.85%

    福建省药监局发布2024年药品质量抽检年报,全年共抽检1457个品种7393批次,发现不符合规定药品11批次,总体合格率99.85%。11批次不符合规定药品中,经营单位(零售)8批次、使用单位2批次、生产单位1批次,不符合规定项目包括水分、性状、含量测定、二氧化硫残留量、装量差异等。

    推荐理由:年报列出2024年福建药品抽检的批次、抽样环节与不符合规定项目分布,可帮助读者了解省级抽检的重点品种与专项安排。

11月21日周四
  1. 上海市药品监督管理局 药品质量抽检65

    上海市药监局发布2024年第3期药品质量抽检通告(沪药监通告〔2024〕25号)

    上海市药品监督管理局发布2024年第3期药品质量抽检通告(沪药监通告〔2024〕25号),将抽检不符合规定产品予以通告。对抽检不符合规定批次产品,各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施,并对相关企业依法查处。不符合规定产品清单见附件汇总表。

    推荐理由:通告列出了本期抽检中不符合规定的产品,并说明已要求相关企业停售、停用和召回,具体不合格项目需查阅附件。

8月5日周一
  1. 上海市药品监督管理局 药品质量抽检66

    上海市药品监督管理局发布2024年第1期药品质量抽检通告

    上海市药品监督管理局发布2024年第1期药品质量抽检通告,公布抽检不符合规定产品清单。通告称各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施,并对相关企业依法查处。抽检覆盖本市药品生产、经营和使用单位,通告落款日期为2024年7月31日,不符合规定产品见附件汇总表。

    推荐理由:通告公布2024年第1期药品抽检不符合规定产品及已采取的停售、停用、召回等风险控制措施,反映本期抽检的处置进展。

4月6日周三
  1. 福建药监局药品质量抽验60

    福建省药监局通告2022年第1期药品质量抽查检验结果,4批次药品不符合规定

    福建省药品监督管理局通告2022年第1期(总第86期)药品质量抽查检验结果,4批次药品不符合规定。抽检覆盖省内部分药品生产、经营企业和使用单位,附件列出不符合规定药品信息及不符合规定项目的小知识。通告称各级药品监督管理部门已依法组织开展核查处置,对涉嫌违法企业依法立案查处。

    推荐理由:通告公开了4批次不符合规定药品信息及附件,并交代核查处置与立案查处的进展,便于读者了解省级抽检结果的公开口径。

11月28日周四
  1. 福建药监局药品质量抽验61

    福建省发布2019年第3期药品质量公告,49批次药品不符合标准规定

    福建省食品药品监管局发布福建省药品质量公告(2019年第3期,总第77期),省、市药品监管部门及药品检验机构监督抽验发现49批次药品不符合标准规定。公告称各级药品监督管理部门已依法组织查处,不符合标准规定的药品名单见附件。

    推荐理由:材料公布49批次不符合标准规定药品并说明已组织查处,可供了解该期省级监督抽验的结果范围。