中检院发布药品注册检验常见共性问题解答

中检院发布药品注册检验常见共性问题解答，就送检样品包装规格、多规格样品批次和多家原料药来源制剂如何送检等11个问题给出执行口径。解答依据《药品注册检验工作程序和技术要求规范（2025年修订版）》，其中处方相同的多规格化学药品液体、半固体制剂和生物制品可送检代表性规格的3批样品，其他规格至少1批。关联审评审批的原料药与制剂，注册检验原则上由同一家药品检验机构承担。