ECA分析质量控制组发布OOS调查详细报告
ECA分析质量控制组（AQCG）发布OOS调查详细报告，该调查于2026年2月至4月开展，共收集169份回复。报告以图表呈现各项结果，并附受访者的自由文本意见，指出受访者认为的差距及对额外监管指导的诉求。ECA还发布AQCG的Markus Funk与Margarita Sabater就该调查结果展开的录音讨论，报告与录音均在会员专区提供。
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ECA GMP News（专业解读）AI 评分5959 BioPhorum 发布 QC 样品检测执行数字化成熟度战略指南
BioPhorum 发布题为《样品检测执行：推进数字化成熟度的战略指南》的文件，以 QC 实验室未来原则和数字工厂成熟度模型 DPMM V3 为框架，描述数字化成熟的样品检测执行愿景。文件路线图以 DPMM 三级（互联工厂）为关键里程碑，并指向四级（预测工厂），实施主题包括数据与系统协调和标准化。指南还分别列出对生物制药企业/CMO 与供应合作伙伴的益处，并说明其不指定单一解决方案。
ECA GMP News（专业解读）AI 评分5353 ECA 发布统计过程控制在制药行业使用情况调查结果（第一部分）
ECA 公布一项关于统计过程控制（SPC）在制药行业使用情况的调查结果第一部分，共 34 名参与者。调查显示，70% 的参与者将 SPC 用于生产和质量保证，58% 用于实验室；用途方面，85% 用于分析结果趋势，79% 用于生产数据趋势和 PQR。调查由 Concept Heidelberg 为 ECA 开展，第二部分将涉及控制图及统计方法。