NMPA 核查中心最新消息·· 2026-06-29精选AI 评分64
国家药监局核查中心发布《可降解鼻窦药物支架系统检查要点》及风险点和管控措施
关于发布《可降解鼻窦药物支架系统检查要点》的通告
AI 导读
国家药监局核查中心发布《可降解鼻窦药物支架系统检查要点》和《可降解鼻窦药物支架系统生产质量管理体系风险点和管控措施》，通告称经国家药品监督管理局同意发布。两份文件用于规范和指导可降解鼻窦药物支架系统的质量管理体系检查工作，通告落款日期为2026年6月26日。
推荐理由
通告随附可降解鼻窦药物支架系统的检查要点与风险点及管控措施两份文件，可帮助定位体系检查关注范围。
正文
关于发布《可降解鼻窦药物支架系统检查要点》的通告
发布时间：2026-06-29
为规范和指导可降解鼻窦药物支架系统质量管理体系检查工作，核查中心组织制定了《可降解鼻窦药物支架系统检查要点》《可降解鼻窦药物支架系统生产质量管理体系风险点和管控措施》。
经国家药品监督管理局同意，现予发布。
特此通告。
附件2 可降解鼻窦药物支架系统生产质量管理体系风险点和管控措施.pdf
国家药监局核查中心
2026年6月26日
来源：NMPA 核查中心最新消息 · cfdi.org.cn