国家药监局核查中心就《药物非临床研究机构年度报告指南（征求意见稿）》公开征求意见

关于公开征求《药物非临床研究机构年度报告指南（征求意见稿）》意见的通知

AI 导读

国家药监局核查中心于2026年8月4日发布《药物非临床研究机构年度报告指南（征求意见稿）》，面向社会公开征求意见。该指南拟统一药物非临床安全性评价研究机构的年度报告填报格式与内容，以提高填报质量、为机构监督管理提供数据。意见需于2026年9月4日前通过意见反馈表发送至指定邮箱，附件包括指南征求意见稿、年度报告模板和意见反馈表。

推荐理由

材料给出了年度报告指南修订稿的征求意见安排与反馈渠道，便于机构对照填报格式和内容要求。

正文

关于公开征求《药物非临床研究机构年度报告指南（征求意见稿）》意见的通知

发布时间：2026-08-04

为统一药物非临床安全性评价研究机构年度报告填报格式，规范填报内容，保证填报质量，为机构监督管理提供客观、准确、高质量数据，国家药监局核查中心组织修订了《药物非临床研究机构年度报告指南（征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见。

请于2026年9月4日前填写意见反馈表并发送至邮箱[email protected]，邮件标题请注明“药物非临床研究机构年度报告指南(征求意见稿)意见反馈”。

附件：1.药物非临床研究机构年度报告指南（征求意见稿）.pdf