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Cell & Gene·· 4 天前AI 评分53

作者用数据包络分析比较六份分析方法验证指南的操作负担

DEA Reveals Hidden Costs Of Analytical Validation Guidelines

AI 导读

作者Bilel Khedir用数据包络分析(DEA)比较ICH Q2(R2)、USP、ChP、SFSTP 1992、ANVISA RDC 166/2017与JFDA 2021六份分析方法验证指南,修正后的模型把初步假设检验计为惩罚系数,使ICH Q2(R2)、USP与ChP位于效率前沿,SFSTP 1992的得分降至0.200。

来源:Cell & Gene · cellandgene.com