Cell & Gene·· 4 天前AI 评分53
作者用数据包络分析比较六份分析方法验证指南的操作负担
DEA Reveals Hidden Costs Of Analytical Validation Guidelines
AI 导读
作者Bilel Khedir用数据包络分析(DEA)比较ICH Q2(R2)、USP、ChP、SFSTP 1992、ANVISA RDC 166/2017与JFDA 2021六份分析方法验证指南,修正后的模型把初步假设检验计为惩罚系数,使ICH Q2(R2)、USP与ChP位于效率前沿,SFSTP 1992的得分降至0.200。
来源:Cell & Gene · cellandgene.com