作者用DEA模型揭示分析方法验证指南的隐性操作成本

作者 Bilel Khedir 用数据包络分析（DEA）比较六套分析方法验证指南的资源效率，修正模型显示 SFSTP 1992 得分最低。对初步假设检验施加惩罚乘数后，无需初步检验的 ICH Q2(R2)、USP 与 ChP 处于效率前沿（θ=1.000），SFSTP 1992 降至 θ=0.200。文中还提到 ANVISA 正协商在 2026 年底前过渡至 ICH 标准。