ECA 发布 HPLC 系统适用性试验（SST）问答第二部分
ECA GMP News 刊出 HPLC 方法系统适用性试验（SST）问答第二部分，内容为 2025 年 11 月 4 日培训中学员提问、由 Dr Gerd Jilge 书面作答。关于 SST 失败，回答认为首次失败后即应启动调查，并引用 FDA OOS 指南关于可疑时间段数据不得使用的表述。长序列运行可在序列开头和中间重复 SST，或用对照标准品控制序列。
#实验室/数据完整性
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ECA GMP News（专业解读）AI 评分4444 USP-NF 溶出度测试用 Apex 容器刺激文章更正版在 PF 51(5) 发布
USP 在 Pharmacopeial Forum PF 51(5) 发布了刺激文章《Characterization of Apex Vessel Geometries and Irregularities》的更正版，该文原发表于 PF 51(1)。