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质量与召回

按质量与召回浏览资料,专业解读与监管原文分别核对。

最新精选

第 21–26 条 · 共 26 条
8月21日周五
  1. HSA 治疗药品召回69

    新加坡卫生科学局(HSA)召回氟脱氧葡萄糖 F-18 注射液批次 260819-01F

    新加坡卫生科学局(HSA)公布召回 Positron Tracers Pte. Ltd. 的氟脱氧葡萄糖 F-18 注射液 5-20mCi/ml,召回日期为 2026 年 8 月 19 日。涉及批次 260819-01F,注册号 SIN12598P,原因为放射性化学纯度质量控制检验不合格。该召回定为 Class 2、零售层级,召回说明要求医院和诊所停止供应受影响批次,并进行隔离和处置。

    推荐理由:材料列出召回批次、注册编号与召回级别,可对照了解新加坡零售层级召回所涉产品及处置说明的具体范围。

8月20日周四
  1. MHRA 药品召回与缺陷通报70

    MHRA 发布二级药品召回:Zentiva Pharma UK Limited 的 Fingolimod Zentiva 0.5 mg 胶囊(批号 4L01372H,EL(26)A/37)

    MHRA 缺陷药品报告中心发布二级药品召回通报,Zentiva Pharma UK Limited 预防性召回一批 Fingolimod Zentiva 0.5 mg 胶囊(批号 4L01372H),原因为可能受金属颗粒污染。

    推荐理由:通报列明了受影响批号、有效期与首次分销日期,并说明金属颗粒在货架期检测中发现、目前未收到相关报告。

8月18日周二
  1. HSA 治疗药品召回62

    HSA 通报 B. Braun 布洛芬输注液 4mg/ml 二级零售召回(批号 23405404)

    新加坡 HSA 于 2026 年 8 月 17 日通报召回 B. Braun 布洛芬输注液 4mg/ml(100ml),批号 23405404,注册号 SIN16467P。该召回定为 2 级、零售层级,起因是稳定性研究中杂质检测结果超出标准。召回指令要求医院和诊所停止供应该批次,并将剩余库存退回 B. Braun Singapore。

    推荐理由:材料完整列出该 2 级零售召回涉及的批次、注册号与稳定性杂质超标起因,可帮助读者了解此类通报的信息要素。

8月17日周一
  1. HPRA 人用药批次召回74

    HPRA 因可能存在片剂混装召回 Warfant 3mg 片剂批号 25002(PA0073/139/002)

    爱尔兰 HPRA 于 17/08/2026 通知召回 Warfant 3mg 片剂批号 25002,召回至患者层级。该批次授权号为 PA0073/139/002、有效期 03/2030,由 Mercury Pharmaceuticals (Ireland) Ltd 持有,因可能存在片剂混装被立即召回;迄今收到一份报告,一个标示为 3mg 的密封容器内全部为 1mg 片剂。

    推荐理由:通知说明了因片剂混装而启动患者层级召回的判断依据,并列出了药房核对规格与批号所需执行的具体动作。

7月30日周四
  1. 湖北省药品监督管理局 药品质量公告69

    湖北省药品监督管理局发布2026年第2期药品质量公告

    湖北省药品监督管理局发布2026年第2期药品质量公告,公布全省药品抽检中发现的不符合标准规定药品名单,名单见附件。公告称已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,并对不符合规定原因开展调查和整改。湖北省药品监督管理局还要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,对相关企业和单位涉嫌违法行为立案调查并按规定公开查处结果。

    推荐理由:公告公布了本期抽检中不符合标准规定的药品名单,并说明已采取暂停销售使用、召回等风险控制措施。

6月4日周四
  1. 上海市药品监督管理局 药品质量抽检62

    上海药监局发布2026年第2期药品质量抽检通告(沪药监通告〔2026〕13号)

    上海市药品监督管理局发布2026年第2期药品质量抽检通告,通告对本市药品生产、经营和使用单位抽检不符合规定的产品。通告随附药品抽检不符合规定汇总表,落款日期为2026年5月29日。对抽检不符合规定批次产品,各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施,并对相关企业依法查处。

    推荐理由:通告列出本期抽检不符合规定产品,并要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施,可供了解本次抽检的处置安排。