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HSA 治疗药品召回·· 2026-08-21精选AI 评分69

新加坡卫生科学局（HSA）召回氟脱氧葡萄糖 F-18 注射液批次 260819-01F

Recall of Fludeoxyglocuose F-18 Injection 5 - 20mCi/ml

AI 导读

新加坡卫生科学局（HSA）公布召回 Positron Tracers Pte. Ltd. 的氟脱氧葡萄糖 F-18 注射液 5-20mCi/ml，召回日期为 2026 年 8 月 19 日。涉及批次 260819-01F，注册号 SIN12598P，原因为放射性化学纯度质量控制检验不合格。该召回定为 Class 2、零售层级，召回说明要求医院和诊所停止供应受影响批次，并进行隔离和处置。

推荐理由

材料列出召回批次、注册编号与召回级别，可对照了解新加坡零售层级召回所涉产品及处置说明的具体范围。

正文 · AI 翻译

召回详情

召回日期：

2026年8月19日

产品：

氟脱氧葡萄糖F-18注射液 5 - 20mCi/ml

活性成分：

氟-2-脱氧-D-葡萄糖

产品类别：

治疗性产品

注册号：

SIN12598P

批号：

260819-01F 

召回类别：

2

召回级别：

零售

本地公司：

Positron Tracers Pte. Ltd.

问题描述：

放射性化学纯度质量控制检测不合格

召回指示：

医院、诊所

停止供应受影响批次，予以隔离并处置。

注： 

卫生科学局（HSA）发布有关在新加坡供应的保健品召回信息。这些产品召回可能由公司自行发起，或应HSA要求进行，以移除存在质量、安全性或疗效问题的产品。 

当召回启动时，并不一定意味着产品被认为不安全或无效。召回也可能旨在将存在质量缺陷但不影响安全性或疗效的产品从市场上移除，以确保在新加坡注册的产品持续符合HSA规定的严格监管标准。

并非所有召回都会发布新闻稿。但是，当召回涉及已广泛分销的产品或构成严重健康风险的产品时，HSA将发布新闻稿以告知公众。

召回类别

召回根据问题的潜在危害分为第1类或第2类。

  • 第1类： 针对存在可能 导致严重不良健康后果或死亡问题的产品召回。

  • 第2类： 针对存在不太可能导致严重不良健康后果问题的产品召回。

召回级别

产品召回级别将取决于受影响产品的潜在危害、分销范围以及是否可采取其他缓解措施来解决问题。

  1. 消费者级别：从患者和消费者以及批发供应商、零售供应商、医院、诊所和药房召回受影响的产品或批次。

  2. 零售级别：从零售供应商、医院、诊所和药房以及批发供应商召回受影响的产品或批次。

  3. 批发级别：从批发供应商召回受影响的产品或批次。

来源：HSA 治疗药品召回 · hsa.gov.sg

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