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原文
HSA 治疗药品召回·· 2026-08-18精选AI 评分62

HSA 通报 B. Braun 布洛芬输注液 4mg/ml 二级零售召回（批号 23405404）

Recall of B. Braun Ibuprofen Solution for Infusion 4mg/ml

AI 导读

新加坡 HSA 于 2026 年 8 月 17 日通报召回 B. Braun 布洛芬输注液 4mg/ml（100ml），批号 23405404，注册号 SIN16467P。该召回定为 2 级、零售层级，起因是稳定性研究中杂质检测结果超出标准。召回指令要求医院和诊所停止供应该批次，并将剩余库存退回 B. Braun Singapore。

推荐理由

材料完整列出该 2 级零售召回涉及的批次、注册号与稳定性杂质超标起因，可帮助读者了解此类通报的信息要素。

正文 · AI 翻译

召回详情

召回日期：

2026年8月17日

产品：

B. Braun Ibuprofen Solution for Infusion 4mg/ml (100ml)

活性成分：

Ibuprofen

产品类别：

治疗产品

注册号：

SIN16467P

批号：

23405404

召回类别：

2

召回级别：

零售

本地公司：

B. Braun Singapore Pte Ltd

问题描述：

稳定性研究期间杂质检测结果不符合标准

召回指示：

医院、诊所

停止供应受影响批次，并将剩余库存退回公司。

注： 

卫生科学局（HSA）发布有关在新加坡供应的保健品召回信息。这些产品召回可能由公司自行发起，或应HSA要求，将存在质量、安全性或有效性问题的产品撤出。 

当发起召回时，并不一定意味着产品被认为不安全或无效。召回也可能是为了将存在质量缺陷但不影响安全性或有效性的产品撤出市场，以确保在新加坡注册的产品持续符合HSA规定的严格监管标准。

并非所有召回都会发布新闻稿。但是，当召回涉及已广泛分销的产品或构成严重健康风险的产品时，HSA将发布新闻稿以告知公众。

召回类别

召回根据问题的潜在危害分为第1类或第2类。

  • 第1类： 针对存在可能 导致严重不良健康后果或死亡问题的产品召回。

  • 第2类： 针对存在不太可能导致严重不良健康后果问题的产品召回。

召回级别

产品召回级别将取决于受影响产品的潜在危害、分销范围以及是否可采取其他缓解措施来解决问题。

  1. 消费者级别：从患者和消费者以及批发供应商、零售供应商、医院、诊所和药房召回受影响产品或批次。

  2. 零售级别：从零售供应商、医院、诊所和药房以及批发供应商召回受影响产品或批次。

  3. 批发级别：从批发供应商召回受影响产品或批次。

来源：HSA 治疗药品召回 · hsa.gov.sg

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