MFDS通报제일약품리나틴플러스정2.5/850밀리그램因N-nitroso-meglumine超标召回
韩国MFDS发布召回废弃通报,제일약품(주)的리나틴플러스정2.5/850밀리그램因检出N-nitroso-meglumine超标被召回,召回命令日期为2026-10-02。
推荐理由:通报列出四个受影响制造编号及各使用期限,并说明召回起因于N-nitroso-meglumine超标。
韩国MFDS发布召回废弃通报,제일약품(주)的리나틴플러스정2.5/850밀리그램因检出N-nitroso-meglumine超标被召回,召回命令日期为2026-10-02。
推荐理由:通报列出四个受影响制造编号及各使用期限,并说明召回起因于N-nitroso-meglumine超标。
韩国MFDS发布제일약품리나틴플러스정2.5/1000밀리그램的回收废弃公告,召回原因为检出杂质N-nitroso-meglumine超标并由营业者召回。公告列明召回范围限于FLHC701、FLHCA01、FLHCB01、FLHD201、FLHD301五个制造编号,使用期限为制造日起24个月,包装单位为60정(10정/PTP*6)。
推荐理由:通报列出五个制造编号及使用期限,便于读者核对此次因N-nitroso-meglumine超标而召回的具体批次范围。
韩国 MFDS 通报제일약품(주)的리나틴플러스정2.5/500밀리그램因检出杂质 N-nitroso-meglumine 超标实施召回,召回命令日期为 2026-10-02。通报注明仅涉及批号 FLUD101(使用期限 2028-01-06)和 FLUD601(2028-06-03),包装单位为 60정(10정/PTP×6),使用期限为自制造日起 24 个月。
推荐理由:该通报列明召回批号、使用期限与包装规格,并说明仅限 FLUD101 与 FLUD601 两个批号,便于核对具体批次范围。
韩国MFDS发布通报,(주)서흥的벤포비타맥스정因二级包装标示部分单纯误记而由营业者召回,召回仅限制造编号26003,召回命令日期为2026-09-14。该批次使用期限为2028-05-21,使用期为制造日起36个月,包装单位为自社包装单位。
韩国 MFDS 发布召回废弃通报,제이더블유신약(주)的莫匹罗星软膏因稳定性试验中含量项不符合标准被召回,涉及六个批号。召回令日期为 2026-09-14,批号为 25068、25069、25072、25073、25140、25141,包装规格 450 克/瓶,效期分别为 2026-12-11、2026-12-15 和 2027-06-08。
推荐理由:通报列出六个具体批号及其效期,并写明召回起因是稳定性试验中含量项不符合标准。
MFDS 通报召回 삼의제약 生产的 삼의방풍,召回命令日期为 2026-09-10,涉及制造编号 SU063-26-250123,使用期限至 2028-01-22。召回原因为性状(感官)不合格,使用期为制造日起 36 个月,备注注明召回仅限该制造编号。
推荐理由:通报列出制造编号、使用期限与召回命令日期,并限定仅该编号适用,便于核对批次范围。
韩国 MFDS 于 2026-09-10 下令召回 삼의제약(地址为庆尚北道永川市大田街 38)生产的 삼의목단피,召回原因为二氧化硫不合格。本次召回仅限制造编号 SU056-20-260515,使用期限标示为 2029-05-14,保存期为制造日起 36 个月。负责部门为大邱厅医疗产品安全科。
推荐理由:韩国药品召回通报列出企业、产品、批号及二氧化硫不合格原因,可供核对同一批号的流通与采购记录。
韩国MFDS对(주)엔탭허브(地址京畿道杨州市)生产的엔탭허브행인发出召回命令,召回仅限制造编号ETC25231-1,召回命令日期为2026-09-09。召回原因是定量法(amygdalin),该批次使用期限至2028-08-31,自制造日起保质期36个月,包装为企业自定包装单位。负责部门为首尔厅药品安全管理科,联系人나혜림。
MFDS 于 2026-09-08 对 바른한방제약 生产的 바른구척 下达召回命令,原因为重金属铅的质量不合格。涉事批号为 BR-250513-01,使用期限至 2028-05-12,通报注明召回仅限该批号,保存期限为制造日起 36 个月。
推荐理由:通报指出召回原因为检出重金属铅,并写明涉事批号与召回命令日期,便于核对同批次产品的流通情况。
韩国 MFDS 通报 에이프로젠바이오로직스 的 쏙코에이연질캡슐因包装不良隐患由营业者召回,仅限制造编号 24001。召回原因为铝箔印刷脱落疑虑,回收命令日期为 2026-09-07,使用期限 2027-03-25,包装单位为 10 粒/PTP,自制造日起 36 个月。通报中的负责部门为京仁厅医疗产品安全科。
韩国MFDS发布召回废弃通报,责令召回(주)메디탑生产的消毒用乙醇,召回原因为含量不合格。召回命令日期为2026-09-02,仅限制造编号26020201批次,使用期限至2029-02-05,自制造日起36个月。企业地址为京畿道龙仁市处仁区南四面水世路38号街31。
韩国 MFDS 于 2026-09-02 下达召回命令,召回 주식회사 에이탑메드 的消毒用乙醇,召回原因为质量不合格(含量)。涉事制造编号为 26020202,标示使用期限 2029-02-08,使用期限自制造日起 36 个月,召回仅限该制造编号。该企业地址为京畿道安山市檀园区木内路 119 番街 17 号 1 栋 1 层部分,负责部门为京仁厅医疗产品安全科。
韩国MFDS发布召回废弃公告,동구바이오제약因产品外盒侧面品名印错由营业者召回他达拉非口腔崩解膜20mg,正面标示正常。此次召回仅限制造编号26001,该批使用期限至2029-06-08,包装为每包10片,召回命令日期为2026-08-26。
韩国 MFDS 于 2026-08-25 对 현진제약 的 현진목단피 发出召回命令,召回原因为重金属(镉),涉事制造编号为 26049-01。该批号使用期限至 2029-02-22,有效期自制造日起 36 个月,通报注明召回范围仅限制造编号 26049-01。
推荐理由:通报列出被召回企业、品名、重金属镉这一原因与批号26049-01,并注明召回范围仅限该批号。
韩国 MFDS 下达召回命令,召回永川药草批发市场株式会社的泽泻,原因为性状不合格,召回命令日期为 2026-08-25。涉及制造编号 YDKG 10410,使用期限 2028-12-18,自制造日起 3 年,包装为自社包装单位。通报备注注明召回仅限制造编号 YDKG 10410。
MFDS 于 2026-08-25 对 (주)동양허브 的 동양허브목적 发出回收命令,批号为 DY041S01H,回收原因为酸不溶性灰分不符合要求。该批号标注日期为 2029-03-17,使用期限为自生产日起 36 个月,回收命令日期为 2026-08-25,备注限定仅针对制造编号 DY041S01H。
韩国 MFDS 于 2026-08-25 对이풀잎제약的이풀잎산약批次 EPL2558-1 下达召回命令,召回原因为二氧化硫。该批次使用期限为 2028-02-02,保质期为制造日起 36 个月,包装单位为自社包装单位。通报备注召回仅限制造编号 EPL2558-1,涉事企业位于京畿道抱川市。
韩国MFDS于2026-08-25对현진제약(주)的현진구기자发出召回命令,召回原因为检出残留农药뷰프로페진。该召回仅限制造编号26027-01,对应使用期限为2029-05-26,保质期为制造日起36个月。企业地址为首尔特别市东大门区약령중앙로 62。
推荐理由:该通报列明召回仅限制造编号26027-01,并给出使用期限和召回命令日期,便于核对具体批次范围。
MFDS 通报显示,다림바이오텍 的 레파넘정0.5밀리그램(레파글리니드)因检出杂质 N-nitroso-meglumine 超限,对市售流通品实施召回,召回命令日期为 2026-08-19。涉及批号 24001R 与 24001,使用期限均为 2027-10-29,包装规格为 100 片/瓶、30 片/瓶,有效期自生产日起 36 个月。
推荐理由:通报列出被召回批号、包装规格与 N-nitroso-meglumine 超限原因,可帮助读者核对市售批次是否落入召回范围。
韩国MFDS于2026年8月19日对다림바이오텍生产的레파넘정1毫克(瑞格列奈)发出回收命令,原因为检出N-nitroso-meglumine杂质超出限值,需对市面流通产品实施回收。涉及批号为23001(使用期限2026-09-05)和25001(使用期限2028-07-21),包装规格为100정/병与30정/병,使用期限为自生产日起36个月。
推荐理由:通报列出了涉事批号、使用期限与包装规格,并说明回收针对已进入市场流通的产品,可用于核对可能仍在流通的批次。
韩国MFDS通报,하나제약的파록시주(盐酸帕洛诺司琼)注射液因上市后稳定性试验含量试验结果不合格被召回。通报所列召回命令日期为2026-08-19,涉及制编号125001和125003。两个批号对应使用期限分别为2028-02-16和2028-10-26,包装为1.5mL×5瓶,通报注明仅限上述两个批号。
推荐理由:通报列出两个批号的含量不合格结果与召回命令日期,可帮助读者了解上市后稳定性试验触发企业召回的具体情形。
韩国MFDS于2026-08-19对Dalim Biotech的레파넘정2毫克(瑞格列奈)发出召回令,召回原因为检出杂质N-亚硝基葡甲胺超标,对象为市售流通品。涉及制造编号23002、24001、25001,对应使用期限分别为2026-10-19、2027-09-09和2028-11-10。包装规格为100片/瓶和30片/瓶,使用期限为制造日起36个月。
推荐理由:通报列出三个制造编号及对应使用期限与两种包装规格,并写明N-亚硝基葡甲胺超标这一召回原因,便于核对流通批次。
MFDS 通报 구주제약(주)的 글리미드정2mg(格列美脲)因异物混入担忧实施经营者召回,召回命令日期为 2026-08-13。涉事制造编号为 10662601,使用期限 2029-04-07,包装单位为 30 片/瓶与 300 片/瓶。通报备注注明仅限制造编号 10662601。
推荐理由:通报列出了召回企业、批次号 10662601 及异物混入担忧这一原因,便于对照手中库存是否属同一批次。
MFDS通报,신원덴탈(주)的셉타네스트주1/100,000因附件说明书缺失(使用注意事项部分)由营业者召回,召回命令日期为2026-08-06,仅限批号B34838AA和B35230AA。两批号使用期限分别为2027-02-10和2027-03-26,包装单位为1.7㎖×50카트리지,标注使用期限为自生产日起24个月。
推荐理由:通报列出两个具体批号、使用期限和包装规格,并说明召回起因是附件说明书部分内容缺失,可供核对受影响批次。
韩国 MFDS 发布召回废弃通报,일동제약 的 일동阿霉素 P.F.S. 注射液 10 毫克(盐酸多柔比星)因流通中包装不良担忧由经营者召回,召回命令日期为 2026-07-29。通报注明仅限制造编号 ESE001,该批使用期限为 2027-08-02,自制造日起 18 个月,包装单位为 1 瓶/盒。
推荐理由:通报写明召回原因、批号与使用期限,可供读者核对此次由经营者发起的召回所涉批次范围。
韩国 MFDS 发布召回废弃公告,일동제약 的 탁소젠주사(多西他赛三水合物)因上市后稳定性试验中含量与有关物质(单个、总)超出标准,由经营者实施召回。召回令日期为 2026-07-23,仅限 EUD002(效期 2027-02-17)与 EUD003(效期 2027-08-11)两个批号。涉及包装为 20mg 与 80mg 注射液套装,每套含本液一西林瓶与溶剂一西林瓶。
推荐理由:公告给出两批次的召回原因与效期信息,便于读者核对涉及批号及上市后稳定性试验中的超标项目。
韩国 MFDS 通报 코오롱제약(주) 的 코프라졸정20밀리그램(埃索美拉唑镁三水合物) 因流通中片剂破损担忧召回,仅限制造编号 2410001。召回命令日期为 2026-07-22,该批次使用期限为 2027-12-09。产品使用期限为制造日起 36 个月。
推荐理由:该通报限定了召回批次号2410001及其使用期限,可供相关方核对在售产品是否落入本次召回范围。
韩国 MFDS 通报召回 옵투스제약(Optus 制药)的 옵살로신점안액(莫西沙星盐酸盐)滴眼液,原因为上市后稳定性试验中其他个别杂质超过标准,召回命令日期为 2026-07-14。召回仅限制造编号 25001(单剂量),使用期限至 2027-02-16,包装为每管 0.4 mL、共 12 个。
推荐理由:该通报显示召回源于上市后稳定性试验中其他个别杂质超标,并限定到单一制造编号,便于核对涉及批次。
韩国 MFDS 于 2026-07-13 通报三星制药(주)的 쓸기담액50밀리그람因稳定性试验不合格(微生物限度)实施营业者召回,包装规格为 100 毫升/瓶。召回仅限制造编号 LSG601,该批使用期限至 2028-01-11,自制造日起 24 个月。企业所在地为京畿道华城市香南邑。
推荐理由:通报列明了微生物限度不合格的召回原因、制造编号与包装规格,可用于核对所在批次是否落入本次召回范围。
韩国MFDS于2026-07-10对(주)바른한방제약生产的바른인진호下达召回命令,召回原因为质量不合格(灰分、酸不溶性灰分)。召回仅限制造编号BR-240621-00,该批号使用期限为2027-06-20,保质期为自制造日起36个月。
韩国 MFDS 于 2026 年 7 月 8 日对 (주)농림생약 生产的 농림해방풍 下达回收命令,原因为二氧化硫,涉及制造编号 농림해방풍-2501。通报标注该制造编号对应的使用期限为 2028-04-23,使用期限为自制造日起 36 个月,并注明本次回收仅限 농림해방풍-2501 这一制造编号。
韩国 MFDS 发布召回废弃公告,大熊制药克雷泽片10/5毫克(依折麦布、瑞舒伐他汀)因包装单位标示片数不符由营业者召回。召回仅限制造编号 E07311A,使用期限至2029年2月4日,有效期为自制造日起36个月。召回命令日期为2026年7月7日。
推荐理由:公告列出包装标示片数不符引发的召回,并把范围限定在制造编号 E07311A,便于核对具体批次。
韩国 MFDS 通报,(주)와이에스생명과학 的 자모다정(독시라민숙신산염)因性状不符担忧实施营业者召回,涉及制造编号 24001、24002、24003。召回命令日期为 2026-07-07,三个制造编号对应的使用期限分别为 2027-10-30、2027-10-31、2027-11-05,使用期限为自制造日起 36 个月。
推荐理由:通报列出了召回企业、产品名称、三个制造编号及其使用期限和召回命令日期,便于读者核对具体批次范围。
韩国MFDS通报일동제약(주)的콘센비타프리미엄800정因标示记载事项部分遗漏而实施营业者召回,召回命令日期为2026-07-06。通报注明召回范围仅限制造编号RWC009与RWC010,两者的使用期限均为2027-11-03,有效期为自制造日起36个月。通报由京仁厅医疗产品安全科负责,并附有回收废弃品目图片。
MFDS 通报국제약품(주)生产的큐알론점안액0.15%(透明质酸钠)单剂量因二次包装(铝箔)标示错误实施经营者召回,召回命令日期为2026-07-06。召回范围限于生产编号 ECO32645Q,该编号使用期限为2028-05-02,包装单位为0.5ml/支。
MFDS发布召回废弃通报,Dongwha Pharm对市面流通的利格列汀/二甲双胍缓释片5/1000毫克实施召回,召回命令日为2026年7月2日。召回原因为对N-nitroso-meglumine超限检出的担忧而采取的预防性措施。通报列出14个制造编号及对应使用期限,注明仅限所列编号,效期为制造日起36个月。
推荐理由:通报列出14个制造编号及使用期限,并说明召回源于N-nitroso-meglumine超限检出的预防性措施,可用于核对流通批次。
韩国MFDS发布召回废弃公告,동화약품的리나디엠메트缓释片2.5/1000毫克(利格列汀、二甲双胍)因检出N-nitroso-meglumine超过允许标准而实施营业者召回。召回命令日期为2026-07-02,涉及2D0031、2D0032、2E0011、2E0012、2E0021、2E0022共6个批号。使用期限为制造日起36个月,备注注明召回仅限上述6个批号。
推荐理由:公告列出6个被召回批号及其使用期限,可核对本批号与N-nitroso-meglumine超限的对应范围。