跳到正文
原文
MFDS 药品召回与废弃通报·· 2026-08-19精选AI 评分67

韩国MFDS命令다림바이오텍回收레파넘정1毫克(瑞格列奈),涉两个批号

레파넘정1밀리그램(레파글리니드)

AI 导读

韩国MFDS于2026年8月19日对다림바이오텍生产的레파넘정1毫克(瑞格列奈)发出回收命令,原因为检出N-nitroso-meglumine杂质超出限值,需对市面流通产品实施回收。涉及批号为23001(使用期限2026-09-05)和25001(使用期限2028-07-21),包装规格为100정/병与30정/병,使用期限为自生产日起36个月。

推荐理由

通报列出了涉事批号、使用期限与包装规格,并说明回收针对已进入市场流通的产品,可用于核对可能仍在流通的批次。

正文 · AI 翻译

상세정보

회수폐기공고 테이블 :: 업체명, 업체소재지, 제품명, 회수사유, 제조번호[사용기한], 사용기한, 포장단위, 회수명령일자 , 비고, 담당자 정보 제공
업체명 (주)다림바이오텍
업체소재지 江原特别自治道原州市指定面新坪路33 A栋1~3层、B栋1层、S栋
제품명 레파넘정1밀리그램(레파글리니드) 회수사유 因杂质(N-nitroso-meglumine)超标检出,对市售流通品实施经营者召回
제조번호[사용기한] 23001[2026-09-05], 25001[2028-07-21] 사용기한 제조일로부터 36 개월
포장단위 100정/병, 30정/병 회수명령일자 2026-08-19
제품명 레파넘정1밀리그램(레파글리니드) 회수사유 因杂质(N-nitroso-meglumine)超标检出,对市售流通品实施经营者召回
제조번호[사용기한] 23001[2026-09-05],25001[2028-07-21] 사용기한 제조일로부터 36 개월
포장단위 100정/병, 30정/병 회수명령일자 2026-08-19
비고 제조번호 25001, 25001, 23001에 한함
담당자 서울청 의약품안전관리과 : 나혜림, 02-2640-1414

회수폐기 품목 이미지 정보

회수폐기 품목 레파넘정1밀리그램(레파글리니드)의 두번째 이미지 입니다.

来源:MFDS 药品召回与废弃通报 · nedrug.mfds.go.kr