MFDS 药品召回与废弃通报·· 2026-08-19精选AI 评分69
韩国MFDS通报하나제약파록시주（盐酸帕洛诺司琼）注射液因含量不合格召回
파록시주(팔로노세트론염산염)
AI 导读
韩国MFDS通报，하나제약的파록시주（盐酸帕洛诺司琼）注射液因上市后稳定性试验含量试验结果不合格被召回。通报所列召回命令日期为2026-08-19，涉及制编号125001和125003。两个批号对应使用期限分别为2028-02-16和2028-10-26，包装为1.5mL×5瓶，通报注明仅限上述两个批号。
推荐理由
通报列出两个批号的含量不合格结果与召回命令日期，可帮助读者了解上市后稳定性试验触发企业召回的具体情形。
正文 · AI 翻译
상세정보
| 업체명 | 하나제약(주) | ||
|---|---|---|---|
| 업체소재지 | 경기도 화성시 만세구 향남읍 제약단지로 13-39 | ||
| 제품명 | 파록시주(팔로노세트론염산염) | 회수사유 | 시판 후 안정성시험 함량시험 결과 부적합에 따른 영업자 회수 |
| 제조번호[사용기한] | 125001[2028-02-16], 125003[2028-10-26] | 사용기한 | 제조일로부터 36 개월 |
| 포장단위 | 1.5mL×5瓶 | 회수명령일자 | 2026-08-19 |
| 제품명 | 파록시주(팔로노세트론염산염) | 회수사유 | 시판 후 안정성시험 함량시험 결과 부적합에 따른 영업자 회수 |
| 제조번호[사용기한] | 125001[2028-02-16],125003[2028-10-26] | 사용기한 | 제조일로부터 36 개월 |
| 포장단위 | 1.5mL×5瓶 | 회수명령일자 | 2026-08-19 |
| 비고 | 제조번호 125001, 125003에 한함 | ||
| 담당자 | 경인청 의료제품안전과 : 진은영, 02-2110-8091 | ||
회수폐기 품목 이미지 정보
来源：MFDS 药品召回与废弃通报 · nedrug.mfds.go.kr