MFDS 药品召回与废弃通报·· 2026-08-19精选AI 评分71
MFDS 通报 다림바이오텍 召回 레파넘정0.5밀리그램，N-nitroso-meglumine 超限
레파넘정0.5밀리그램(레파글리니드)
AI 导读
MFDS 通报显示，다림바이오텍 的 레파넘정0.5밀리그램（레파글리니드）因检出杂质 N-nitroso-meglumine 超限，对市售流通品实施召回，召回命令日期为 2026-08-19。涉及批号 24001R 与 24001，使用期限均为 2027-10-29，包装规格为 100 片/瓶、30 片/瓶，有效期自生产日起 36 个月。
推荐理由
通报列出被召回批号、包装规格与 N-nitroso-meglumine 超限原因，可帮助读者核对市售批次是否落入召回范围。
正文 · AI 翻译
상세정보
| 업체명 | (주)다림바이오텍 | ||
|---|---|---|---|
| 업체소재지 | 江原特别自治道原州市指定面新坪路33 A栋1~3层，B栋1层，S栋 | ||
| 제품명 | 레파넘정0.5밀리그램(레파글리니드) | 회수사유 | 因检出杂质（N-nitroso-meglumine）超标，对市售流通品的经营者召回 |
| 제조번호[사용기한] | 24001R[2027-10-29], 24001[2027-10-29] | 사용기한 | 제조일로부터 36 개월 |
| 포장단위 | 100정/병, 30정/병 | 회수명령일자 | 2026-08-19 |
| 제품명 | 레파넘정0.5밀리그램(레파글리니드) | 회수사유 | 因检出杂质（N-nitroso-meglumine）超标，对市售流通品的经营者召回 |
| 제조번호[사용기한] | 24001R[2027-10-29],24001[2027-10-29] | 사용기한 | 제조일로부터 36 개월 |
| 포장단위 | 100정/병, 30정/병 | 회수명령일자 | 2026-08-19 |
| 비고 | 仅限制造编号 24001, 24001, 24001R | ||
| 담당자 | 서울청 의약품안전관리과 : 나혜림, 02-2640-1414 | ||
회수폐기 품목 이미지 정보
来源：MFDS 药品召回与废弃通报 · nedrug.mfds.go.kr