日本赤十字社对新鲜冻结血浆‐LR「日赤」480 批号 08-3437-9003 实施 Class I 回收

令和８年１０月５日作成

医薬品回収の概要

（クラスI）

一般的名称：新鮮凍結人血漿
販売名　　：新鮮凍結血漿‐ＬＲ「日赤」４８０

対象ロット： ０８‐３４３７‐９００３
数量　　　： ４８０ｍＬ　１本
出荷時期　： 令和８年１月１１日

製造販売業者の名称　： 日本赤十字社
製造販売業者の所在地： 東京都港区芝公園一丁目２番１号　日本赤十字社別館
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A1X00020
製造所の名称　　　　： 日本赤十字社東北ブロック血液センター
製造所の所在地　　　： 宮城県仙台市泉区明通二丁目６番１号

献血後情報の対応手順に基づき、感染症検査の陽性が判明した献血者について調査したところ、採
血された血液を原料とした血液製剤が未使用であったことから、医療機関より当該血液製剤を引き
取り、回収を行うことといたしました。

当該血液製剤は、患者に使用されていないため、健康被害はありません。

令和８年９月３０日

血液凝固因子の補充
（１）複合性凝固障害で、出血、出血傾向のある患者又は手術を行う患者
（２）血液凝固因子の減少症又は欠乏症における出血時で、特定の血液凝固因子製剤がないか又は
　　　血液凝固因子が特定できない場合

納入先についてはすべて把握しております。
なお、電話等により医療機関への情報伝達は既に済ませております。

担当者　： 日本赤十字社
　　　　　 血液事業本部技術部品質保証課
　　　　　 池上　正純
連絡先　： 東京都港区芝公園一丁目２番１号　日本赤十字社別館
電話番号： ０３‐３４３７‐７２０２
FAX番号 ： ０３‐３４３７‐７７４２

GTIN(元梱),GTIN(販売),GTIN(個装／調剤),ロット番号,シリアル番号
,14987525304246,04987525404246,08-3437-9003,