ANVISA 第 3.947/2026 号决议禁售多款不合规药品并召回两个批次
Anvisa proíbe venda de insulina e tirzepatida irregulares
ANVISA 禁止在巴西销售多款不合规药品，涉及 Costa Mar 公司生产的全部胰岛素批次、多款未注册肽类及配制药品，依据为第 3.947/2026 号决议。
通报汇总了 ANVISA 同日对多款不合规产品发出的禁售决定和两个批次的召回，便于对照批次、缺陷类型与措施范围。
FISCALIZAÇÃO
Medida também atinge medicamentos manipulados irregularmente e produtos sem registro
Publicado em 06/10/2026 08:56
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu nesta terça-feira (6/10) diversos medicamentos irregulares à venda no país.
Entre os itens estão todos os lotes de insulina produzidos pela empresa Costa Mar Comércio Licitatório Ltda. (CNPJ: 51.939.490/0001-27). A empresa distribuiu insulina glargina 3 mL/100 UI, sem possuir Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) para a atividade de distribuição de medicamentos, em desacordo com a legislação sanitária vigente.
Inspeção realizada pela Vigilância Sanitária Municipal de Petrópolis (RJ), em 9/9, constatou que a empresa não funciona no endereço cadastrado e não possui licença sanitária identificada naquele local.
Medicamento manipulado
A Sintonia Pharma Farmácia com Manipulação Ltda. (CNPJ: 37.560.104/0001-60) também está proibida de vender, distribuir e divulgar o produto Vermefree.
Foi constatada a comercialização e a propaganda de medicamento manipulado padronizado e não individualizado ao público, sem a devida prescrição por profissional competente, por meio de site e redes sociais.
Peptídeos
A venda de diversos peptídeos sem registro vendidos pelo site https://www.peptideospro.com também foi proibida. Os produtos não podem ser vendidos, fabricados, distribuídos, divulgados, transportados nem utilizados. As ações se aplicam a quaisquer pessoas físicas/jurídicas ou veículos de comunicação.
A medida também atinge os peptídeos sem notificação ou cadastro na Anvisa, fabricados por empresa desconhecida, à venda no site https://peptideosdobrasil.com.br/.
Confira os produtos que estão proibidos e devem ser apreendidos:
* BPC157 & TB500 40 mg – Alluvi Healthcare
* NAD+ 1000 mg – Synedica Labs
* Tirzegen 60 mg Tirzepatida – Oxygen Pharm
* Retagen 40 mg Retatrutide – Oxygen Pharm
* Glow GHK-CU 70 mg – Alluvi Healthcare
* Retatrutide 40 mg – Alluvi Healthcare
Recolhimento
A empresa Janssen - Cilag Farmacêutica Ltda. (CNPJ: 51.780.468/0001-87) informou o recolhimento voluntário do lote JNYJ1201 do medicamento biológico Imaavy - 300 mg - SOL DIL INFUS CT FA VD TRANS X 1,62 ml.
Segundo a fabricante, há possibilidade da presença de partículas de vidro no interior dos frascos deste lote do produto. A resolução da Anvisa suspende a venda, a distribuição e o uso do produto.
Por fim, a resolução também determinou o recolhimento do lote 0000207107 do medicamento Lizbi - 2 mg/ml SOL INFUS IV CT ENVOL BOLS PLAS PES/PE/PP TRANS SIST FECH X 300 ml, fabricado pela empresa Halex Istar Indústria Farmacêutica SA (CNPJ: 01.571.702/0001-98).
Foi confirmado o desvio de qualidade referente à perda de esterilidade da solução devido ao comprometimento da integridade da embalagem primária. Por conta disso, estão suspensos a venda, a distribuição, a exportação e o uso do produto, um antibiótico usado para o tratamento de infecções graves.
Leia a Resolução 3.947/2026 no Diário Oficial da União (DOU).
来源：ANVISA 药品监管与质量通报 · gov.br