USP 10月上新亚硝胺药物分析杂质，新增 2 种、累计 175 种

美国药典委员会(USP)最新发布了药物分析杂质(PAI)新系列-亚硝胺药物分析杂质，以支持制药企业开发能够识别和控制产品中这类杂质的分析方法。

[亚硝胺]

药物分析杂质

USP新发布亚硝胺药物分析杂质2种，目前总计175种，简单亚硝胺和NDSRIs的杂质清单还在持续丰富中。

涉及114种

[活性药用成分]

| 氨溴索 Ambroxol

| 阿替洛尔 Atenolol

| 阿托莫西汀 Atomoxetine

| 阿哌沙班 Apixaban

| 阿贝西利 Abemaciclib

| 醋丁洛尔 Acebutolol

| 阿帕他胺 Apalutamide

| 贝那普利 Benazepril

| 生物素 Biotin

| 比索洛尔 Bisoprolol

| 布林唑胺 Brinzolamide

| 溴苯那敏 Brompheniramine

| 安非他酮 Bupropion

| 布比卡因 Bupivacaine

| 倍他洛尔 Betaxolol

| 布美他尼 Bumetanide

| 比拉斯汀 Bilastine

| 卡维地洛 Carvedilol

| 氯吡拉敏 Chloropyramine

| 氯苯那敏 Chlorpheniramine

| 西那卡塞 Cinacalcet

| 氯米帕明 Clomipramine

| 环苯扎林 Cyclobenzaprine

| 氯丙嗪 Chlorpromazine

| 西多塞平 Cidoxepin

| 卡比沙明 Carbinoxamine

| 西酞普兰 Citalopram

| 克拉霉素 Clarithromycin

| 卡麦角林 Cabergoline

| 可乐定 Clonidine

| 达比加群酯 Dabigatran Etexilate

| 去甲替林 Desipramine

| 双氯芬酸 Diclofenac

| 苯海拉明 Diphenhydramine

| 地匹福林 Dipivefrin

| 多佐胺 Dorzolamide

| 多西拉敏 Doxylamine

| 度洛西汀 Duloxetine

| 右氯苯那敏 Dexchlorpheniramine

| 地氯雷他定 Desloratadine

| 多塞平 Doxepin

| 达沙替尼 Dasatinib

| 艾多沙班 Edoxaban

| 麻黄碱 Ephedrine

| 肾上腺素 Epinephrine

| 艾司西酞普兰 Escitalopram

| 依那普利 Enalapri

| 艾司洛尔 Esmolol

| 琥乙红霉素 Erythromycin Ethylsuccinate

| 芬氟拉明 Fenfluramine

| 氟西汀 Fluoxetine

| 叶酸 Folic Acid

| 加替沙星 Gatifloxacin

| 氢氯噻嗪 Hydrochlorothiazide

| 拉贝洛尔 Labetalol

| 兰地洛尔 Landiolol

| 左氧氟沙星 Levofloxacin

| 赖诺普利 Lisinopril

| 拉帕替尼 Lapatinib

| 氯卡色林 Lorcaserin

| 利多卡因 Lidocaine

| 甲芬那酸 Mefenamic Acid

| 美托洛尔 Metoprolol

| 莫西沙星 Moxifloxacin

| 米托蒽醌 Mitoxantrone

| 亚甲基蓝 Methylene Blue

| 米非司酮 Mifepristone

| 奈必洛尔 Nebivolol

| 去甲替林 Nortriptyline

| 尼扎替丁 Nizatidine

| 纳多洛尔 Nadolol

| 诺氟沙星 Norfloxacin

| 帕罗西汀 Paroxetine

| 培哚普利 Perindopril

| 去氧肾上腺素 Phenylephrine

| 普拉克索 Pramipexole

| 普萘洛尔 Propranolol

| 普罗帕酮 Propafenone

| 美吡拉敏 Pyrilamine

| 非尼拉敏 Pheniramine

| 异丙嗪 Promethazine

| 普乐沙福 Plerixafor

| 喹硫平 Quetiapine

| 喹那普利 Quinapril

| 雷沙吉兰 Rasagiline

| 利斯的明 Rivastigmine

| 雷尼替丁 Ranitidine

| 利伐沙班 Rivaroxaban

| 利扎曲普坦 Rizatriptan

| 雷诺嗪 Ranolazine

| 罗哌卡因 Ropivacaine

| 沙非酰胺 Safinamide

| 沙美特罗 Salmeterol

| 舍曲林 Sertraline

| 西格列汀 Sitagliptin

| 索他洛尔 Sotalol

| 舒马普坦 Sumatriptan

| 索托拉西布 Sotorasib

| 肌氨酸 Sarcosine

| 坦索罗辛 Tamsulosin

| 丁卡因 Tetracaine

| 托法替布 Tofacitinib

| 曲美他嗪 Trimetazidine

| 他莫昔芬 Tamoxifen

| 曲美苄胺 Trimethobenzamide

| 松齐拉敏 Thonzylamine

| 特拉唑嗪 Terazosin

| 伐昔洛韦 Valacyclovir

| 伐尼克兰 Varenicline

| 维兰特罗 Vilanterol

| 伏诺拉生 Vonoprazan

| 文拉法辛 Venlafaxine

| 缬沙坦 Valsartan

| 维拉帕米 Verapamil

| 伏硫西汀 Vortioxetine

| 佐米曲普坦 Zolmitriptan

| 泽布替尼 Zanubrutinib

持续上新中

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