USP新增2种亚硝胺药物分析杂质，累计175种
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USP新增2种亚硝胺药物分析杂质，累计175种
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美国药典委员会（USP）10月新发布2种亚硝胺药物分析杂质，其亚硝胺药物分析杂质（PAI）系列累计达175种，用于支持制药企业开发识别和控制产品中这类杂质的分析方法。 新增两种为8-N-亚硝基普乐沙福溶液（编号1A09310，CAS 3104215-08-6）和N-亚硝基-N-去甲基琥乙红霉素溶液（编号1A09210，CAS 3104215-10-0）。USP称，简单亚硝胺和NDSRIs的杂质清单还在持续丰富中。
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最新进展10月14日 15:03
USP 10月上新亚硝胺药物分析杂质，新增 2 种、累计 175 种报道时间线
沿着报道，了解事件的不同侧面。
10月14日
- 美药典USP精选USP 10月上新亚硝胺药物分析杂质，新增 2 种、累计 175 种
USP 10月上新亚硝胺药物分析杂质，新增 2 种，该系列目前共 175 种，用于支持制药企业开发识别和控制这类杂质的分析方法。新增的两种分别为 8-N-亚硝基普乐沙福溶液（编号 1A09310，CAS 3104215-08-6）和 N-亚硝基-N-去甲基琥乙红霉素溶液（编号 1A09210，CAS 3104215-10-0）。
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