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ECA GMP News·· 2025-06-10AI 评分68

USP 在 PF 51(3) 发表 Stimuli 文章,提议修订受控室温定义并征求意见至 2025 年 7 月 31 日

Stimuli Article Proposes Revision of USP Definition of Controlled Room Temperature (CRT)

AI 导读

USP 在《药典论坛》PF 51(3) 发表 Stimuli 文章,提议修订受控室温(CRT)定义,使其与 JP、EP、WHO 的室温范围对齐。现行 USP 定义为 20–25°C,允许在 15–30°C 范围内偏移,而 JP、EP 和 WHO 为 15–25°C。文章讨论能源成本与效率、环境影响、全球一致性、安全与稳定性以及产品浪费等论点,意见征求开放至 2025 年 7 月 31 日。

来源:ECA GMP News · gmp-compliance.org