PDRファーマ因1支产品缺少瓶签对テクネＭＤＰキット两个包装批次启动 Class II 自愿召回

令和 8年10月27日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

販売名　　： テクネＭＤＰキット

個装箱ロット　　　　　　　　　　数量　　　　　　　 出荷時期
504A-5667B（包装単位：2本）　　　206本（103箱）　　2026/8/2 ～ 2026/9/30
504A-5667J（包装単位：10本）　 3,180本（318箱）　　2026/8/2 ～ 2026/10/5

なお、両個装箱ロット（504A-5667B及び504A-5667J）に包装された製品のバイアル表示ロット番号は共通であ
り、いずれも504A-4667Z です。

製造販売業者の名称　： PDRファーマ株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都中央区京橋2丁目14-1　兼松ビルディング
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A1X10141

納品先において、直接の被包に表示すべき事項を記載したバイアルラベルが貼付されていない製品１本が確認さ
れました。当該事象について調査した結果、当該ロットにおいて同様の製品が出荷された可能性を完全には否定
できないと判断したため、万全を期すため当該ロットの自主回収を行なうこととしました。

当該製品で、ラベルが貼付されていない状態で納品されたバイアルが確認されましたが、出荷試験結果に異常は
なく、製品の有効性および安全性に問題はないと考えております。また、外箱には製品名、製造番号及び有効期
限等が正しく表示されており、製品を取り違えて使用することは避けられます。よって、当該製品が人体に有害
な作用を生じる事、並びに重篤な健康被害が発生するおそれはないものと考えております。

なお、これまでに本事象に起因する健康被害の報告はありません。

令和8年10月26日

骨シンチグラムによる骨疾患の診断
脳シンチグラムによる脳腫瘍あるいは脳血管障害の診断

当該製品の出荷先については全て把握しております。
出荷先に対して回収を行なう旨を文書で通知するとともに、速やかに自主回収を実施します。

担当者　： PDRファーマ株式会社
　　　　　 信頼性保証本部　品質保証部
電話番号： 03-6263-0731
　　　　　 【電話受付時間】9:00-17:00 (土、日、祝日を除く)
FAX番号 ： 03-5250-2713

GTIN(元梱),GTIN(販売),GTIN(個装／調剤),ロット番号,シリアル番号
,14987976000407,04987976010409,504A-5667B,
,14987976002067,04987976010409,504A-5667J,