PDRファーマ因1支产品缺少瓶签对テクネＭＤＰキット两个包装批次启动 Class II 自愿召回

令和8年10月27日作成

药品召回概要

（Class II）

销售名称　　： テクネＭＤＰキット

个装箱批号　　　　　　　　　　数量　　　　　　　 出货时期
504A-5667B（包装单位：2支）　　　206支（103箱）　　2026/8/2 ～ 2026/9/30
504A-5667J（包装单位：10支）　 3,180支（318箱）　　2026/8/2 ～ 2026/10/5

此外，两个个装箱批号（504A-5667B及504A-5667J）所包装产品的西林瓶标示批号相同，
均为504A-4667Z。

上市许可持有人名称　： PDRファーマ株式会社
上市许可持有人所在地： 东京都中央区京桥2丁目14-1　兼松大厦
许可种类　　　　　： 第一种药品生产销售业
许可证号　　　　　： 13A1X10141

在收货方处，确认到1支未贴附应标示于直接包装上的事项的西林瓶标签的产品。
针对该事件进行调查的结果，判断无法完全否定该批号中同类产品已出货的可能性，因此为万无一失，决定对该批号实施自主召回。

在该产品中，确认到以未贴附标签状态交付的西林瓶，但出货试验结果无异常，
我们认为产品的有效性和安全性没有问题。此外，外箱上正确标示了产品名称、生产批号及有效期等，可避免误用产品。因此，我们认为该产品不会对人体产生有害作用，
也不存在发生严重健康危害的风险。

此外，迄今为止尚无因本事件导致健康危害的报告。

令和8年10月26日

通过骨闪烁显像诊断骨疾病
通过脑闪烁显像诊断脑肿瘤或脑血管障碍

我们已掌握该产品的全部出货对象。
将以书面形式通知出货对象实施召回，同时迅速实施自主召回。

负责人　： PDRファーマ株式会社
　　　　　 可靠性保证本部　质量保证部
电话号码： 03-6263-0731
　　　　　 【电话受理时间】9:00-17:00（周六、周日、节假日除外）
FAX号码 ： 03-5250-2713

GTIN(整箱),GTIN(销售),GTIN(个装／调剂),批号,序列号
,14987976000407,04987976010409,504A-5667B,
,14987976002067,04987976010409,504A-5667J,