PMDA 公布パナケイア製薬新クリエフ胃腸薬プラス因有效成分含量低于规格的 Class II 自主召回

令和 8年10月27日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

一般的名称：
販売名　　： 新クリエフ胃腸薬プラス

製造番号　包装形態　出荷数量（箱）　　　　　出荷時期
H063L　　　　18包　　　17,672　　　2023年11月1日～2024年12月5日
J188L　　　　18包　　　17,681　　　2024年12月5日～2026年2月18日
K305P　　　　18包　　　 5,773　　　2026年2月20日～2026年10月5日

製造販売業者の名称　： 株式会社パナケイア製薬
製造販売業者の所在地： 富山県高岡市中田4576番地
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 16A2X10003

安定性モニタリングにおいて、有効成分である銅クロロフィリンナトリウム含量が承認規格を下回るロットが確
認されました。本製品の市場出荷している全ロットの参考品を確認したところ、同様に承認規格を下回るロット
が確認されました。そのため当該ロット及び使用期限内に承認規格を下回る可能性があるロットについて自主回
収いたします。

当該有効成分の含量が承認規格を下回る可能性があるものの、当該有効成分以外の有効成分は全て承認規格を充
たしており、安全性への影響や、本件に起因する重篤な健康被害が発生するおそれはないと考えております。
また、現在までに本件に起因する健康被害等の報告はございません。

令和8年10月27日

胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、胃部・腹部膨満感、もたれ（胃もたれ）、胃重、胸つかえ、
げっぷ（おくび）、はきけ（むかつき、胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき、嘔気、悪心）、嘔吐、
食べ過ぎ（過食）、飲み過ぎ（過飲）、胃痛、食欲不振（食欲減退）、消化不良、胃弱、消化促進

出荷先は把握できていますので、回収する旨を文書で通知し、速やかに回収いたします。

担当者　： 株式会社パナケイア製薬
連絡先　： 富山県高岡市中田4576番地
電話番号： 0766-36-1118
受付時間；9:00～17:00（土、日、祝日を除く）

GTIN(元梱),GTIN(販売),GTIN(個装／調剤),ロット番号,シリアル番号
,04954574020512,,H063L,
,04954574020512,,J188L,
,04954574020512,,K305P,