PMDA 公布パナケイア製薬新クリエフ胃腸薬プラス因有效成分含量低于规格的 Class II 自主召回

令和8年10月27日制作

药品召回概要

（第II类）

通用名称：
销售名称　　： 新Kurefu胃肠药Plus

生产批号　包装形态　出货数量（箱）　　　　　出货时期
H063L　　　　18包　　　17,672　　　2023年11月1日～2024年12月5日
J188L　　　　18包　　　17,681　　　2024年12月5日～2026年2月18日
K305P　　　　18包　　　 5,773　　　2026年2月20日～2026年10月5日

上市许可持有人名称　： 株式会社Panakeia制药
上市许可持有人所在地： 富山县高冈市中田4576番地
许可种类　　　　　： 第二种药品生产销售业
许可证号　　　　　： 16A2X10003

在稳定性监测中，确认到有效成分铜叶绿素钠含量低于批准标准的批号。
对本品已上市出货的全部批号的留样进行确认后，同样确认到低于批准标准的批号。
因此，对相关批号及在有效期内可能低于批准标准的批号实施主动召回。

虽然相关有效成分含量可能低于批准标准，但该有效成分以外的其他有效成分均符合批准标准，
我们认为不存在对安全性的影响，也不会因本事件发生严重健康危害。
此外，截至目前未收到因本事件导致的健康危害等报告。

令和8年10月27日

胃酸过多、烧心、胃部不适感、胃部・腹部胀满感、积滞（胃积滞）、胃重、胸口堵塞、
嗳气（打嗝）、恶心（反胃、胃部反胃、宿醉・醉酒引起的反胃、呕气、恶心）、呕吐、
饮食过量（过食）、饮酒过量（过饮）、胃痛、食欲不振（食欲减退）、消化不良、胃弱、促进消化

由于已掌握出货去向，将以书面通知召回事宜，并迅速实施召回。

负责人　： 株式会社Panakeia制药
联系方式： 富山县高冈市中田4576番地
电话号码： 0766-36-1118
受理时间；9:00～17:00（周六、周日、节假日除外）

GTIN(外包装),GTIN(销售包装),GTIN(单包装／调剂),批号,序列号
,04954574020512,,H063L,
,04954574020512,,J188L,
,04954574020512,,K305P,