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PMDA 药品召回 Class II·· 19 小时前AI 评分58

Air Water 因标签容量标示错误自主召回10瓶日本药局方氧气(PMDA Class II)

日本薬局方酸素

AI 导读

Air Water 因部分日本药局方氧气贴附了标示容量少于实际容量的标签并已出库,于2026年10月19日启动自主召回,对象为10瓶。召回产品的出运期间为2026年3月3日至2026年10月13日,容器编号包括 JED-00084、ST14-03509 等10个。

正文 · AI 翻译

    令和8年10月19日作成

    药品召回概要

    (Class II)


  1. 通用名称及销售名称

  2. 通用名称:氧
    销售名称  :日本药局方氧

  3. 对象批号、数量及出货时期

  4. 数量:10瓶
    容器记号编号:
    JED-00084、ST14-03509、ST14-03653、ST14-07020、ST14-07024、ST14-08551、ST14-08574、ST14-08575、
    ST14-08997、ST14-13075

    出货期间 2026年3月3日~2026年10月13日

  5. 上市许可持有人等名称

  6. 上市许可持有人名称 : Air Water株式会社
    上市许可持有人所在地: 东京都港区虎之门三丁目18番19号
    许可种类     : 第二种医药品制造销售业
    许可编号     : 13A2X00180

  7. 召回理由

  8. 因发现本公司制造销售的日本药局方氧中,部分产品贴附了标示错误内容量的医药品标签
    并已出货,故实施自主召回。

  9. 可能产生的具体健康危害

  10. 本次召回原因是出货了误贴标示容量少于实际内容量的医药品标签的产品。
    通常,使用该产品时会通过确认另行连接的压力调节器等压力表来管理剩余量,
    因此认为不会发生严重健康危害。
    此外,已确认召回对象产品通过了日本药局方氧的质量检验,截至目前未收到本品引起的健康危害报告。

  11. 召回开始年月日

  12. 令和8年10月19日


  13. 效能・效果或用途等

  14. ・改善缺氧引起的各种症状
    ・与日本药局方氮混合,作为合成空气使用

  15. 其他

  16. 已能确定对象产品的出货去向,因此将以书面形式提供自主召回的信息,并迅速对对象产品实施自主
    召回。

  17. 负责人及联系方式

  18. 负责人 : 西本 敬辉
    联系方式 : Air Water株式会社 医疗事业本部 品质・安全部
    电话号码: 03-3578-7812
    FAX号码 : 03-3578-7819

  19. GTIN及相应批号

  20. GTIN(原包装),GTIN(销售),GTIN(个装/调剂),批号,序列号
    ,14977343120135,04977343110139,IC261007,JED-00084
    ,14977343120135,04977343110139,IC260908,ST14-03509
    ,14977343120135,04977343110139,IC260928,ST14-03653
    ,14977343120135,04977343110139,IC260924,ST14-07020
    ,14977343120135,04977343110139,IC260928,ST14-07024
    ,14977343120135,04977343110139,IC261009,ST14-08551
    ,14977343120135,04977343110139,IC260914,ST14-08574
    ,14977343120135,04977343110139,IC260303,ST14-08575
    ,14977343120135,04977343110139,IC261007,ST14-08997
    ,14977343120135,04977343110139,IC261005,ST14-13075

来源:PMDA 药品召回 Class II · info.pmda.go.jp