PMDA 药品召回 Class II·· 19 小时前精选AI 评分69
PMDA公布富士药品新富士胃肠药Plus的Class II自主召回，多批次有效成分含量低于承认规格
新富士胃腸薬プラス
AI 导读
株式会社富士药品自主召回新富士胃肠药Plus，原因是稳定性监测中发现有效成分铜氯菲林钠含量低于承认规格，召回开始日期为令和8年10月22日。对象为18包与1包两种包装形态的多个制造番号，出货判定日期从令和4年1月延续至令和8年2月。该公司称，这一含量下降导致严重健康损害的可能性极低，至今未收到相关健康损害报告，并且已经掌握出货去向，将通过书面通知后迅速回收。
推荐理由
召回源于稳定性监测发现有效成分含量低于承认规格，涉及多年份多个制造番号，可作为含量趋势类缺陷评估的参照。
正文 · 原文
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一般的名称及び販売名
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対象ロット、数量及び出荷時期
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製造販売業者等名称
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回収理由
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危惧される具体的な健康被害
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回収開始年月日
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効能・効果又は用途等
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その他
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担当者及び連絡先
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GTIN及び該当ロット
令和 8年10月22日作成
医薬品回収の概要
（クラスII）
一般的名称： 販売名 ： 新富士胃腸薬プラス
製造番号 包装形態 出荷数量（箱） 出荷判定日 F822R 18包 17,388 令和4年1月6日 F823R 18包 17,455 令和4年1月6日 F826R 18包 18,149 令和4年1月19日 F828R 18包 18,232 令和4年1月26日 F830S 18包 17,970 令和4年1月26日 F831S 18包 17,296 令和4年2月8日 F833S 18包 14,815 令和4年2月14日 F835S 18包 17,982 令和4年3月2日 F837S 18包 17,616 令和4年3月3日 F840T 18包 17,862 令和4年3月30日 F842T 18包 18,157 令和4年3月30日 F844T 18包 18,048 令和4年3月30日 F846T 18包 17,829 令和4年4月18日 F848T 18包 18,085 令和4年4月22日 G849F 18包 17,507 令和4年4月22日 G861H 18包 14,875 令和4年6月23日 G873K 18包 14,861 令和4年8月26日 G874K 18包 17,886 令和4年8月26日 G881M 18包 17,634 令和4年10月11日 G883M 18包 18,078 令和4年10月13日 G893N 18包 14,874 令和4年12月7日 G895N 18包 17,617 令和4年12月15日 H039J 18包 17,446 令和5年5月30日 H040J 18包 17,199 令和5年6月1日 H041J 18包 18,009 令和5年6月5日 H042J 18包 17,212 令和5年6月7日 H043J 18包 17,894 令和5年6月7日 H044J 18包 14,896 令和5年6月13日 H045J 18包 17,744 令和5年6月15日 H046J 18包 18,049 令和5年6月15日 H047J 18包 18,000 令和5年6月20日 H048J 18包 17,419 令和5年6月20日 H049K 18包 17,729 令和5年6月23日 H050K 18包 17,745 令和5年6月23日 H051K 18包 17,406 令和5年6月26日 H052K 18包 17,799 令和5年6月28日 H053K 18包 17,921 令和5年7月5日 H054K 18包 17,698 令和5年7月12日 H055K 18包 17,717 令和5年7月13日 H056K 18包 17,953 令和5年7月18日 H057K 18包 17,971 令和5年7月19日 H058K 18包 17,984 令和5年7月20日 H059L 18包 14,523 令和5年7月26日 H060L 18包 17,800 令和5年8月1日 H061L 18包 17,850 令和5年8月2日 H062L 18包 17,553 令和5年8月2日 H064L 18包 17,579 令和5年8月8日 H065L 18包 17,630 令和5年8月9日 H066L 18包 17,490 令和5年8月9日 H067L 18包 17,468 令和5年8月16日 H068L 18包 17,800 令和5年8月21日 H069M 18包 17,690 令和5年8月28日 H070M 18包 17,707 令和5年8月31日 H071M 18包 17,803 令和5年8月31日 H072M 18包 17,956 令和5年9月5日 H073M 18包 17,804 令和5年9月5日 H074M 18包 17,545 令和5年9月13日 H075M 18包 17,778 令和5年9月13日 H076M 18包 17,618 令和5年9月14日 H077M 18包 17,795 令和5年9月14日 H078M 18包 17,935 令和5年9月14日 H079N 18包 17,179 令和5年9月20日 H080N 18包 15,024 令和5年9月20日 H081N 18包 17,861 令和5年9月20日 H082N 18包 17,911 令和5年9月26日 H083N 18包 17,310 令和5年9月26日 H084N 18包 17,562 令和5年9月29日 H085N 18包 17,702 令和5年10月3日 H086N 18包 17,907 令和5年10月5日 H087N 18包 17,809 令和5年10月18日 H088N 18包 17,330 令和5年10月18日 H089P 18包 17,742 令和5年10月23日 H090P 18包 17,330 令和5年10月24日 H091P 18包 17,810 令和5年10月24日 H092P 18包 17,926 令和5年10月25日 H093P 18包 17,708 令和5年10月30日 H094P 18包 17,720 令和5年11月6日 H095P 18包 18,186 令和5年11月6日 H096P 18包 17,766 令和5年11月9日 H097P 18包 17,493 令和5年11月9日 H098P 18包 17,922 令和5年11月14日 H099R 18包 17,110 令和5年11月22日 H100R 18包 16,896 令和5年11月24日 H101R 18包 17,136 令和5年11月28日 H102R 18包 17,232 令和5年11月29日 H103R 18包 17,131 令和5年11月30日 H104R 18包 17,080 令和5年12月4日 H105R 18包 17,020 令和5年12月5日 H106R 18包 17,250 令和5年12月7日 H107R 18包 17,339 令和5年12月11日 H108R 18包 17,186 令和5年12月14日 H109S 18包 17,022 令和5年12月21日 H110S 18包 17,444 令和5年12月22日 H111S 18包 17,464 令和5年12月25日 H112S 18包 17,282 令和5年12月26日 H113S 18包 17,702 令和5年12月29日 H114S 18包 17,217 令和6年1月6日 H115S 18包 17,882 令和6年1月9日 H116S 18包 16,727 令和6年1月11日 H117S 18包 17,326 令和6年1月12日 H118S 18包 16,955 令和6年1月17日 H119T 18包 16,880 令和6年1月23日 H120T 18包 16,828 令和6年1月23日 H121T 18包 16,797 令和6年1月26日 H122T 18包 16,883 令和6年1月29日 H123T 18包 16,708 令和6年2月1日 H124T 18包 17,354 令和6年2月5日 H125T 18包 17,212 令和6年2月7日 H126T 18包 17,483 令和6年2月7日 H127T 18包 17,492 令和6年2月13日 H128T 18包 17,711 令和6年2月16日 J129F 18包 17,643 令和6年2月22日 J130F 18包 17,506 令和6年2月22日 J131F 18包 17,812 令和6年2月27日 J132F 18包 17,574 令和6年2月28日 J133F 18包 18,003 令和6年2月29日 J134F 18包 18,108 令和6年3月7日 J135F 18包 17,837 令和6年3月11日 J136F 18包 17,750 令和6年3月14日 J137F 18包 17,954 令和6年3月19日 J138F 18包 17,526 令和6年3月19日 J139F 18包 17,156 令和6年6月13日 J140F 18包 17,334 令和6年6月13日 J141F 18包 13,712 令和6年6月13日 J142F 18包 17,543 令和6年6月13日 J143F 18包 17,820 令和6年6月13日 J144F 18包 17,883 令和6年6月13日 J145F 18包 17,843 令和6年6月14日 J146F 18包 17,507 令和6年5月21日 J147F 18包 18,150 令和6年5月21日 J148F 18包 18,211 令和6年5月21日 J149H 18包 17,756 令和6年6月17日 J150H 18包 17,661 令和6年6月18日 J151H 18包 18,122 令和6年6月18日 J152H 18包 17,395 令和6年6月20日 J153H 18包 17,991 令和6年6月24日 J154H 18包 17,617 令和6年6月25日 J155H 18包 18,000 令和6年6月26日 J156H 18包 17,838 令和6年7月3日 J157H 18包 17,620 令和6年7月3日 J158H 18包 17,781 令和6年7月8日 J159J 18包 17,885 令和6年7月8日 J160J 18包 17,698 令和6年7月10日 J161J 18包 18,219 令和6年7月10日 J162J 18包 17,768 令和6年7月11日 J163J 18包 18,059 令和6年7月18日 J164J 18包 18,280 令和6年7月19日 J165J 18包 17,960 令和6年7月23日 J166J 18包 18,102 令和6年7月24日 J167J 18包 18,104 令和6年7月26日 J168J 18包 17,657 令和6年7月30日 J169K 18包 17,758 令和6年7月31日 J170K 18包 17,748 令和6年8月2日 J171K 18包 18,064 令和6年8月6日 J172K 18包 18,070 令和6年8月8日 J173K 18包 17,808 令和6年8月16日 J174K 18包 18,016 令和6年8月19日 J175K 18包 17,049 令和6年8月19日 J176K 18包 17,969 令和6年8月22日 J177K 18包 17,423 令和6年8月29日 J178K 18包 18,103 令和6年8月29日 J179L 18包 17,400 令和6年8月30日 J180L 18包 18,090 令和6年8月30日 J181L 18包 17,943 令和6年9月13日 J182L 18包 17,895 令和6年9月18日 J183L 18包 18,040 令和6年9月24日 J184L 18包 17,518 令和6年9月27日 J185L 18包 17,941 令和6年10月3日 J186L 18包 17,883 令和6年10月11日 J187L 18包 17,937 令和6年10月11日 J189N 18包 17,522 令和6年10月15日 J190N 18包 18,074 令和6年10月15日 J191N 18包 17,794 令和6年10月17日 J192N 18包 17,334 令和6年10月22日 J193N 18包 17,771 令和6年10月23日 J194N 18包 17,600 令和6年10月23日 J195N 18包 17,237 令和6年10月30日 J196N 18包 17,459 令和6年10月31日 J197N 18包 17,933 令和6年11月5日 J198N 18包 17,489 令和6年11月7日 J199P 18包 17,554 令和6年11月13日 J200P 18包 18,158 令和6年11月18日 J201P 18包 18,047 令和6年11月22日 J202P 18包 18,386 令和6年11月27日 J203R 18包 17,987 令和6年12月6日 J204R 18包 17,345 令和6年12月6日 J205R 18包 18,083 令和6年12月18日 J206R 18包 17,410 令和6年12月18日 J207R 18包 17,463 令和6年12月19日 J208R 18包 18,068 令和6年12月19日 J209S 18包 17,668 令和6年12月20日 J210S 18包 16,947 令和6年12月24日 J211S 18包 17,986 令和6年12月26日 J212S 18包 17,279 令和6年12月27日 J213S 18包 18,010 令和7年1月7日 J214S 18包 17,432 令和7年1月8日 J215S 18包 18,120 令和7年1月10日 J216S 18包 17,483 令和7年1月10日 J217S 18包 17,326 令和7年1月21日 J218S 18包 17,562 令和7年1月23日 J219T 18包 17,058 令和7年1月28日 J220T 18包 17,862 令和7年2月3日 J221T 18包 17,376 令和7年2月5日 J222T 18包 17,242 令和7年2月7日 J223T 18包 17,464 令和7年2月13日 J224T 18包 17,800 令和7年2月14日 J225T 18包 17,431 令和7年2月18日 J226T 18包 17,434 令和7年2月21日 J227T 18包 17,143 令和7年3月10日 J228T 18包 17,683 令和7年3月12日 J229T 18包 17,550 令和7年3月17日 J230T 18包 17,376 令和7年3月19日 J231T 18包 17,244 令和7年3月19日 J232T 18包 17,832 令和7年3月19日 J233T 18包 17,364 令和7年3月21日 J234T 18包 17,221 令和7年3月21日 J235T 18包 17,643 令和7年3月25日 J236T 18包 17,628 令和7年3月25日 J237T 18包 17,781 令和7年3月28日 J238T 18包 17,448 令和7年3月31日 K239H 18包 17,683 令和7年4月14日 K240H 18包 17,985 令和7年4月16日 K241H 18包 17,818 令和7年4月21日 K242H 18包 17,857 令和7年4月21日 K243H 18包 17,600 令和7年4月24日 K244H 18包 17,958 令和7年4月24日 K245H 18包 18,000 令和7年4月28日 K246H 18包 17,529 令和7年5月1日 K247H 18包 17,581 令和7年5月2日 K248H 18包 17,715 令和7年5月7日 K249J 18包 17,637 令和7年5月20日 K255J 18包 18,039 令和7年6月6日 K256J 18包 17,995 令和7年6月11日 K257J 18包 17,880 令和7年6月12日 K258J 18包 17,655 令和7年6月23日 K259J 18包 17,915 令和7年6月25日 K260J 18包 17,424 令和7年6月26日 K261J 18包 18,000 令和7年7月1日 K262J 18包 17,231 令和7年7月2日 K268K 18包 17,604 令和7年7月22日 K270K 18包 17,626 令和7年7月31日 K276M 18包 17,908 令和7年9月4日 K278M 18包 18,202 令和7年9月9日 K285N 18包 17,168 令和7年10月10日 K287N 18包 17,206 令和7年10月10日 K288N 18包 17,120 令和7年10月15日 K289N 18包 17,780 令和7年10月15日 K290N 18包 17,875 令和7年10月15日 K291N 18包 17,563 令和7年10月17日 K292N 18包 17,775 令和7年10月17日 K293N 18包 16,916 令和7年10月23日 K294N 18包 16,925 令和7年10月23日 K295N 18包 16,525 令和7年10月24日 K296N 18包 16,652 令和7年10月24日 K297N 18包 16,922 令和7年10月27日 K298N 18包 17,105 令和7年11月11日 K299N 18包 17,135 令和7年11月11日 K300N 18包 16,470 令和7年11月19日 K301N 18包 17,026 令和7年11月19日 K302N 18包 17,143 令和7年11月19日 K303P 18包 17,866 令和8年1月17日 K304P 18包 17,454 令和8年1月17日 K306P 18包 17,383 令和8年1月20日 K307P 18包 17,767 令和8年1月20日 K308P 18包 17,389 令和8年1月20日 K309P 18包 17,619 令和8年1月20日 K310P 18包 17,086 令和8年1月20日 K311P 18包 17,516 令和8年1月20日 K312P 18包 17,658 令和8年2月12日 K313R 18包 17,122 令和8年2月12日 K314R 18包 17,465 令和8年2月16日 K315R 18包 17,739 令和8年2月16日 K316R 18包 8,978 令和8年2月16日 K317T 18包 17,702 令和8年2月19日 K318T 18包 17,524 令和8年2月19日 K319T 18包 17,942 令和8年2月19日 K320T 18包 17,841 令和8年2月19日 K321T 18包 17,652 令和8年2月19日 K322T 18包 17,513 令和8年2月25日 K323T 18包 17,058 令和8年2月27日 製造番号 包装形態 出荷数量（個） 出荷判定日 F833S 1包 50,050 令和4年6月9日 G861H 1包 49,859 令和4年7月8日 G873K 1包 49,326 令和4年9月29日 G893N 1包 50,007 令和5年1月6日 H044J 1包 50,496 令和5年7月27日 H059L 1包 51,465 令和5年9月15日 H080N 1包 50,569 令和5年11月30日
製造販売業者の名称 ： 株式会社富士薬品 製造販売業者の所在地： 埼玉県さいたま市大宮区桜木町四丁目３８３番地 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： 11A2X00024
本製品の安定性モニタリングにおいて、有効成分銅クロロフィリンナトリウム含量が承認規格を下回るロットが 確認されました。市場出荷している全ロットの参考品を確認したところ、同様に承認規格を下回るものがあるこ とが判明しました。そのため使用期限内に承認規格を下回る可能性があるロットについて自主回収いたします。
当該有効成分の含有量低下に起因する重篤な健康被害が発生する可能性は極めて低いと考えております。 また、現在までに本件に起因する健康被害等の報告はございません。
令和8年10月22日
胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、胃部・腹部膨満感、もたれ(胃もたれ)、胃重、胸つかえ、げっぷ(おくび)、は きけ(むかつき、胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき、嘔気、悪心)、嘔吐、食べ過ぎ(過食)、飲み過ぎ(過 飲)、胃痛、食欲不振(食欲減退)、消化不良、胃弱、消化促進
出荷先は把握できていますので、回収する旨を文書で通知し、速やかに回収いたします。
担当者 ： 株式会社富士薬品 カスタマーサービスセンター 連絡先 ： 埼玉県さいたま市大宮区桜木町1-12-5 沢田ビル6階 電話番号： 0120-22-8189 FAX番号 ： 9:00 ～ 17:30（土、日、祝日、その他当社の休業日を除く）
該当GTINが多数のため、一部のみ表示しています。全情報はCSVファイルよりご確認ください。 GTIN(元梱),GTIN(販売),GTIN(個装／調剤),ロット番号,シリアル番号 ,04987524071319,,F822R, ,04987524071319,,F823R, ,04987524071319,,F826R, ,04987524071319,,F828R, ,04987524071319,,F830S, ,04987524071319,,F831S, ,04987524071319,,F833S, ,04987524071319,,F835S, ,04987524071319,,F837S, ,04987524071319,,F840T, ,04987524071319,,F842T, ,04987524071319,,F844T, ,04987524071319,,F846T, ,04987524071319,,F848T, ,04987524071319,,G849F,
来源：PMDA 药品召回 Class II · info.pmda.go.jp