PMDA公布富士药品新富士胃肠药Plus的Class II自主召回，多批次有效成分含量低于承认规格

令和8年10月22日编制

药品召回概要

（Class II）

通用名称：
销售名称　　： 新富士胃肠药Plus

批号　　包装形态　　出货数量（箱）　出货判定日
F822R　　　 18包　　　　17,388　　　令和4年1月6日
F823R　　　 18包　　　　17,455　　　令和4年1月6日
F826R　　　 18包　　　　18,149　　　令和4年1月19日
F828R　　　 18包　　　　18,232　　　令和4年1月26日
F830S　　　 18包　　　　17,970　　　令和4年1月26日
F831S　　　 18包　　　　17,296　　　令和4年2月8日
F833S　　　 18包　　　　14,815　　　令和4年2月14日
F835S　　　 18包　　　　17,982　　　令和4年3月2日
F837S　　　 18包　　　　17,616　　　令和4年3月3日
F840T　　　 18包　　　　17,862　　　令和4年3月30日
F842T　　　 18包　　　　18,157　　　令和4年3月30日
F844T　　　 18包　　　　18,048　　　令和4年3月30日
F846T　　　 18包　　　　17,829　　　令和4年4月18日
F848T　　　 18包　　　　18,085　　　令和4年4月22日
G849F　　　 18包　　　　17,507　　　令和4年4月22日
G861H　　　 18包　　　　14,875　　　令和4年6月23日
G873K　　　 18包　　　　14,861　　　令和4年8月26日
G874K　　　 18包　　　　17,886　　　令和4年8月26日
G881M　　　 18包　　　　17,634　　　令和4年10月11日
G883M　　　 18包　　　　18,078　　　令和4年10月13日
G893N　　　 18包　　　　14,874　　　令和4年12月7日
G895N　　　 18包　　　　17,617　　　令和4年12月15日
H039J　　　 18包　　　　17,446　　　令和5年5月30日
H040J　　　 18包　　　　17,199　　　令和5年6月1日
H041J　　　 18包　　　　18,009　　　令和5年6月5日
H042J　　　 18包　　　　17,212　　　令和5年6月7日
H043J　　　 18包　　　　17,894　　　令和5年6月7日
H044J　　　 18包　　　　14,896　　　令和5年6月13日
H045J　　　 18包　　　　17,744　　　令和5年6月15日
H046J　　　 18包　　　　18,049　　　令和5年6月15日
H047J　　　 18包　　　　18,000　　　令和5年6月20日
H048J　　　 18包　　　　17,419　　　令和5年6月20日
H049K　　　 18包　　　　17,729　　　令和5年6月23日
H050K　　　 18包　　　　17,745　　　令和5年6月23日
H051K　　　 18包　　　　17,406　　　令和5年6月26日
H052K　　　 18包　　　　17,799　　　令和5年6月28日
H053K　　　 18包　　　　17,921　　　令和5年7月5日
H054K　　　 18包　　　　17,698　　　令和5年7月12日
H055K　　　 18包　　　　17,717　　　令和5年7月13日
H056K　　　 18包　　　　17,953　　　令和5年7月18日
H057K　　　 18包　　　　17,971　　　令和5年7月19日
H058K　　　 18包　　　　17,984　　　令和5年7月20日
H059L　　　 18包　　　　14,523　　　令和5年7月26日
H060L　　　 18包　　　　17,800　　　令和5年8月1日
H061L　　　 18包　　　　17,850　　　令和5年8月2日
H062L　　　 18包　　　　17,553　　　令和5年8月2日
H064L　　　 18包　　　　17,579　　　令和5年8月8日
H065L　　　 18包　　　　17,630　　　令和5年8月9日
H066L　　　 18包　　　　17,490　　　令和5年8月9日
H067L　　　 18包　　　　17,468　　　令和5年8月16日
H068L　　　 18包　　　　17,800　　　令和5年8月21日
H069M　　　 18包　　　　17,690　　　令和5年8月28日
H070M　　　 18包　　　　17,707　　　令和5年8月31日
H071M　　　 18包　　　　17,803　　　令和5年8月31日
H072M　　　 18包　　　　17,956　　　令和5年9月5日
H073M　　　 18包　　　　17,804　　　令和5年9月5日
H074M　　　 18包　　　　17,545　　　令和5年9月13日
H075M　　　 18包　　　　17,778　　　令和5年9月13日
H076M　　　 18包　　　　17,618　　　令和5年9月14日
H077M　　　 18包　　　　17,795　　　令和5年9月14日
H078M　　　 18包　　　　17,935　　　令和5年9月14日
H079N　　　 18包　　　　17,179　　　令和5年9月20日
H080N　　　 18包　　　　15,024　　　令和5年9月20日
H081N　　　 18包　　　　17,861　　　令和5年9月20日
H082N　　　 18包　　　　17,911　　　令和5年9月26日
H083N　　　 18包　　　　17,310　　　令和5年9月26日
H084N　　　 18包　　　　17,562　　　令和5年9月29日
H085N　　　 18包　　　　17,702　　　令和5年10月3日
H086N　　　 18包　　　　17,907　　　令和5年10月5日
H087N　　　 18包　　　　17,809　　　令和5年10月18日
H088N　　　 18包　　　　17,330　　　令和5年10月18日
H089P　　　 18包　　　　17,742　　　令和5年10月23日
H090P　　　 18包　　　　17,330　　　令和5年10月24日
H091P　　　 18包　　　　17,810　　　令和5年10月24日
H092P　　　 18包　　　　17,926　　　令和5年10月25日
H093P　　　 18包　　　　17,708　　　令和5年10月30日
H094P　　　 18包　　　　17,720　　　令和5年11月6日
H095P　　　 18包　　　　18,186　　　令和5年11月6日
H096P　　　 18包　　　　17,766　　　令和5年11月9日
H097P　　　 18包　　　　17,493　　　令和5年11月9日
H098P　　　 18包　　　　17,922　　　令和5年11月14日
H099R　　　 18包　　　　17,110　　　令和5年11月22日
H100R　　　 18包　　　　16,896　　　令和5年11月24日
H101R　　　 18包　　　　17,136　　　令和5年11月28日
H102R　　　 18包　　　　17,232　　　令和5年11月29日
H103R　　　 18包　　　　17,131　　　令和5年11月30日
H104R　　　 18包　　　　17,080　　　令和5年12月4日
H105R　　　 18包　　　　17,020　　　令和5年12月5日
H106R　　　 18包　　　　17,250　　　令和5年12月7日
H107R　　　 18包　　　　17,339　　　令和5年12月11日
H108R　　　 18包　　　　17,186　　　令和5年12月14日
H109S　　　 18包　　　　17,022　　　令和5年12月21日
H110S　　　 18包　　　　17,444　　　令和5年12月22日
H111S　　　 18包　　　　17,464　　　令和5年12月25日
H112S　　　 18包　　　　17,282　　　令和5年12月26日
H113S　　　 18包　　　　17,702　　　令和5年12月29日
H114S　　　 18包　　　　17,217　　　令和6年1月6日
H115S　　　 18包　　　　17,882　　　令和6年1月9日
H116S　　　 18包　　　　16,727　　　令和6年1月11日
H117S　　　 18包　　　　17,326　　　令和6年1月12日
H118S　　　 18包　　　　16,955　　　令和6年1月17日
H119T　　　 18包　　　　16,880　　　令和6年1月23日
H120T　　　 18包　　　　16,828　　　令和6年1月23日
H121T　　　 18包　　　　16,797　　　令和6年1月26日
H122T　　　 18包　　　　16,883　　　令和6年1月29日
H123T　　　 18包　　　　16,708　　　令和6年2月1日
H124T　　　 18包　　　　17,354　　　令和6年2月5日
H125T　　　 18包　　　　17,212　　　令和6年2月7日
H126T　　　 18包　　　　17,483　　　令和6年2月7日
H127T　　　 18包　　　　17,492　　　令和6年2月13日
H128T　　　 18包　　　　17,711　　　令和6年2月16日
J129F　　　 18包　　　　17,643　　　令和6年2月22日
J130F　　　 18包　　　　17,506　　　令和6年2月22日
J131F　　　 18包　　　　17,812　　　令和6年2月27日
J132F　　　 18包　　　　17,574　　　令和6年2月28日
J133F　　　 18包　　　　18,003　　　令和6年2月29日
J134F　　　 18包　　　　18,108　　　令和6年3月7日
J135F　　　 18包　　　　17,837　　　令和6年3月11日
J136F　　　 18包　　　　17,750　　　令和6年3月14日
J137F　　　 18包　　　　17,954　　　令和6年3月19日
J138F　　　 18包　　　　17,526　　　令和6年3月19日
J139F　　　 18包　　　　17,156　　　令和6年6月13日
J140F　　　 18包　　　　17,334　　　令和6年6月13日
J141F　　　 18包　　　　13,712　　　令和6年6月13日
J142F　　　 18包　　　　17,543　　　令和6年6月13日
J143F　　　 18包　　　　17,820　　　令和6年6月13日
J144F　　　 18包　　　　17,883　　　令和6年6月13日
J145F　　　 18包　　　　17,843　　　令和6年6月14日
J146F　　　 18包　　　　17,507　　　令和6年5月21日
J147F　　　 18包　　　　18,150　　　令和6年5月21日
J148F　　　 18包　　　　18,211　　　令和6年5月21日
J149H　　　 18包　　　　17,756　　　令和6年6月17日
J150H　　　 18包　　　　17,661　　　令和6年6月18日
J151H　　　 18包　　　　18,122　　　令和6年6月18日
J152H　　　 18包　　　　17,395　　　令和6年6月20日
J153H　　　 18包　　　　17,991　　　令和6年6月24日
J154H　　　 18包　　　　17,617　　　令和6年6月25日
J155H　　　 18包　　　　18,000　　　令和6年6月26日
J156H　　　 18包　　　　17,838　　　令和6年7月3日
J157H　　　 18包　　　　17,620　　　令和6年7月3日
J158H　　　 18包　　　　17,781　　　令和6年7月8日
J159J　　　 18包　　　　17,885　　　令和6年7月8日
J160J　　　 18包　　　　17,698　　　令和6年7月10日
J161J　　　 18包　　　　18,219　　　令和6年7月10日
J162J　　　 18包　　　　17,768　　　令和6年7月11日
J163J　　　 18包　　　　18,059　　　令和6年7月18日
J164J　　　 18包　　　　18,280　　　令和6年7月19日
J165J　　　 18包　　　　17,960　　　令和6年7月23日
J166J　　　 18包　　　　18,102　　　令和6年7月24日
J167J　　　 18包　　　　18,104　　　令和6年7月26日
J168J　　　 18包　　　　17,657　　　令和6年7月30日
J169K　　　 18包　　　　17,758　　　令和6年7月31日
J170K　　　 18包　　　　17,748　　　令和6年8月2日
J171K　　　 18包　　　　18,064　　　令和6年8月6日
J172K　　　 18包　　　　18,070　　　令和6年8月8日
J173K　　　 18包　　　　17,808　　　令和6年8月16日
J174K　　　 18包　　　　18,016　　　令和6年8月19日
J175K　　　 18包　　　　17,049　　　令和6年8月19日
J176K　　　 18包　　　　17,969　　　令和6年8月22日
J177K　　　 18包　　　　17,423　　　令和6年8月29日
J178K　　　 18包　　　　18,103　　　令和6年8月29日
J179L　　　 18包　　　　17,400　　　令和6年8月30日
J180L　　　 18包　　　　18,090　　　令和6年8月30日
J181L　　　 18包　　　　17,943　　　令和6年9月13日
J182L　　　 18包　　　　17,895　　　令和6年9月18日
J183L　　　 18包　　　　18,040　　　令和6年9月24日
J184L　　　 18包　　　　17,518　　　令和6年9月27日
J185L　　　 18包　　　　17,941　　　令和6年10月3日
J186L　　　 18包　　　　17,883　　　令和6年10月11日
J187L　　　 18包　　　　17,937　　　令和6年10月11日
J189N　　　 18包　　　　17,522　　　令和6年10月15日
J190N　　　 18包　　　　18,074　　　令和6年10月15日
J191N　　　 18包　　　　17,794　　　令和6年10月17日
J192N　　　 18包　　　　17,334　　　令和6年10月22日
J193N　　　 18包　　　　17,771　　　令和6年10月23日
J194N　　　 18包　　　　17,600　　　令和6年10月23日
J195N　　　 18包　　　　17,237　　　令和6年10月30日
J196N　　　 18包　　　　17,459　　　令和6年10月31日
J197N　　　 18包　　　　17,933　　　令和6年11月5日
J198N　　　 18包　　　　17,489　　　令和6年11月7日
J199P　　　 18包　　　　17,554　　　令和6年11月13日
J200P　　　 18包　　　　18,158　　　令和6年11月18日
J201P　　　 18包　　　　18,047　　　令和6年11月22日
J202P　　　 18包　　　　18,386　　　令和6年11月27日
J203R　　　 18包　　　　17,987　　　令和6年12月6日
J204R　　　 18包　　　　17,345　　　令和6年12月6日
J205R　　　 18包　　　　18,083　　　令和6年12月18日
J206R　　　 18包　　　　17,410　　　令和6年12月18日
J207R　　　 18包　　　　17,463　　　令和6年12月19日
J208R　　　 18包　　　　18,068　　　令和6年12月19日
J209S　　　 18包　　　　17,668　　　令和6年12月20日
J210S　　　 18包　　　　16,947　　　令和6年12月24日
J211S　　　 18包　　　　17,986　　　令和6年12月26日
J212S　　　 18包　　　　17,279　　　令和6年12月27日
J213S　　　 18包　　　　18,010　　　令和7年1月7日
J214S　　　 18包　　　　17,432　　　令和7年1月8日
J215S　　　 18包　　　　18,120　　　令和7年1月10日
J216S　　　 18包　　　　17,483　　　令和7年1月10日
J217S　　　 18包　　　　17,326　　　令和7年1月21日
J218S　　　 18包　　　　17,562　　　令和7年1月23日
J219T　　　 18包　　　　17,058　　　令和7年1月28日
J220T　　　 18包　　　　17,862　　　令和7年2月3日
J221T　　　 18包　　　　17,376　　　令和7年2月5日
J222T　　　 18包　　　　17,242　　　令和7年2月7日
J223T　　　 18包　　　　17,464　　　令和7年2月13日
J224T　　　 18包　　　　17,800　　　令和7年2月14日
J225T　　　 18包　　　　17,431　　　令和7年2月18日
J226T　　　 18包　　　　17,434　　　令和7年2月21日
J227T　　　 18包　　　　17,143　　　令和7年3月10日
J228T　　　 18包　　　　17,683　　　令和7年3月12日
J229T　　　 18包　　　　17,550　　　令和7年3月17日
J230T　　　 18包　　　　17,376　　　令和7年3月19日
J231T　　　 18包　　　　17,244　　　令和7年3月19日
J232T　　　 18包　　　　17,832　　　令和7年3月19日
J233T　　　 18包　　　　17,364　　　令和7年3月21日
J234T　　　 18包　　　　17,221　　　令和7年3月21日
J235T　　　 18包　　　　17,643　　　令和7年3月25日
J236T　　　 18包　　　　17,628　　　令和7年3月25日
J237T　　　 18包　　　　17,781　　　令和7年3月28日
J238T　　　 18包　　　　17,448　　　令和7年3月31日
K239H　　　 18包　　　　17,683　　　令和7年4月14日
K240H　　　 18包　　　　17,985　　　令和7年4月16日
K241H　　　 18包　　　　17,818　　　令和7年4月21日
K242H　　　 18包　　　　17,857　　　令和7年4月21日
K243H　　　 18包　　　　17,600　　　令和7年4月24日
K244H　　　 18包　　　　17,958　　　令和7年4月24日
K245H　　　 18包　　　　18,000　　　令和7年4月28日
K246H　　　 18包　　　　17,529　　　令和7年5月1日
K247H　　　 18包　　　　17,581　　　令和7年5月2日
K248H　　　 18包　　　　17,715　　　令和7年5月7日
K249J　　　 18包　　　　17,637　　　令和7年5月20日
K255J　　　 18包　　　　18,039　　　令和7年6月6日
K256J　　　 18包　　　　17,995　　　令和7年6月11日
K257J　　　 18包　　　　17,880　　　令和7年6月12日
K258J　　　 18包　　　　17,655　　　令和7年6月23日
K259J　　　 18包　　　　17,915　　　令和7年6月25日
K260J　　　 18包　　　　17,424　　　令和7年6月26日
K261J　　　 18包　　　　18,000　　　令和7年7月1日
K262J　　　 18包　　　　17,231　　　令和7年7月2日
K268K　　　 18包　　　　17,604　　　令和7年7月22日
K270K　　　 18包　　　　17,626　　　令和7年7月31日
K276M　　　 18包　　　　17,908　　　令和7年9月4日
K278M　　　 18包　　　　18,202　　　令和7年9月9日
K285N　　　 18包　　　　17,168　　　令和7年10月10日
K287N　　　 18包　　　　17,206　　　令和7年10月10日
K288N　　　 18包　　　　17,120　　　令和7年10月15日
K289N　　　 18包　　　　17,780　　　令和7年10月15日
K290N　　　 18包　　　　17,875　　　令和7年10月15日
K291N　　　 18包　　　　17,563　　　令和7年10月17日
K292N　　　 18包　　　　17,775　　　令和7年10月17日
K293N　　　 18包　　　　16,916　　　令和7年10月23日
K294N　　　 18包　　　　16,925　　　令和7年10月23日
K295N　　　 18包　　　　16,525　　　令和7年10月24日
K296N　　　 18包　　　　16,652　　　令和7年10月24日
K297N　　　 18包　　　　16,922　　　令和7年10月27日
K298N　　　 18包　　　　17,105　　　令和7年11月11日
K299N　　　 18包　　　　17,135　　　令和7年11月11日
K300N　　　 18包　　　　16,470　　　令和7年11月19日
K301N　　　 18包　　　　17,026　　　令和7年11月19日
K302N　　　 18包　　　　17,143　　　令和7年11月19日
K303P　　　 18包　　　　17,866　　　令和8年1月17日
K304P　　　 18包　　　　17,454　　　令和8年1月17日
K306P　　　 18包　　　　17,383　　　令和8年1月20日
K307P　　　 18包　　　　17,767　　　令和8年1月20日
K308P　　　 18包　　　　17,389　　　令和8年1月20日
K309P　　　 18包　　　　17,619　　　令和8年1月20日
K310P　　　 18包　　　　17,086　　　令和8年1月20日
K311P　　　 18包　　　　17,516　　　令和8年1月20日
K312P　　　 18包　　　　17,658　　　令和8年2月12日
K313R　　　 18包　　　　17,122　　　令和8年2月12日
K314R　　　 18包　　　　17,465　　　令和8年2月16日
K315R　　　 18包　　　　17,739　　　令和8年2月16日
K316R　　　 18包　　　　 8,978　　　令和8年2月16日
K317T　　　 18包　　　　17,702　　　令和8年2月19日
K318T　　　 18包　　　　17,524　　　令和8年2月19日
K319T　　　 18包　　　　17,942　　　令和8年2月19日
K320T　　　 18包　　　　17,841　　　令和8年2月19日
K321T　　　 18包　　　　17,652　　　令和8年2月19日
K322T　　　 18包　　　　17,513　　　令和8年2月25日
K323T　　　 18包　　　　17,058　　　令和8年2月27日

生产批号　　包装形式　　出货数量（个）　出货判定日
F833S　　　 1包　　 50,050　　　令和4年6月9日
G861H　　　 1包　　 49,859　　　令和4年7月8日
G873K　　　 1包　　 49,326　　　令和4年9月29日
G893N　　　 1包　　 50,007　　　令和5年1月6日
H044J　　　 1包　　 50,496　　　令和5年7月27日
H059L　　　 1包　　 51,465　　　令和5年9月15日
H080N　　　 1包　　 50,569　　　令和5年11月30日

上市许可持有人名称：株式会社富士药品
上市许可持有人所在地：埼玉县埼玉市大宫区樱木町四丁目３８３番地
许可种类　　　　　：第二种医药品上市许可
许可证号　　　　　：11A2X00024

在本产品的稳定性监测中，确认到有效成分叶绿素铜钠含量低于批准标准的批次。
对已上市销售的全部批次留样进行确认后，发现同样存在低于批准标准的情况。
因此，对在有效期内可能低于批准标准的批次实施主动召回。

我们认为，因该有效成分含量降低而导致严重健康危害的可能性极低。
此外，截至目前，尚无因本事件导致健康危害等的报告。

令和8年10月22日

胃酸过多、烧心、胃部不适、胃部・腹部胀满感、积食（胃积食）、胃重、胸口堵、嗳气（打嗝）、
恶心（反胃、胃部恶心、宿醉・醉酒引起的恶心、呕心、恶心）、呕吐、饮食过量（过食）、饮酒过量（过
饮）、胃痛、食欲不振（食欲减退）、消化不良、胃弱、促进消化

由于已掌握发货去向，将以书面形式通知召回事宜，并迅速实施召回。

负责人　：株式会社富士药品　客户服务中心
联系方式：埼玉县埼玉市大宫区樱木町1-12-5　泽田大厦6层
电话号码：0120-22-8189
FAX号码 ：9:00 ～ 17:30（周六、周日、节假日及其他本公司休息日除外）

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GTIN(外包装),GTIN(销售),GTIN(单包装／调剂),批次号,序列号
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